Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "10" декабря___ 2013 г.

№ _ 1030__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, без выдачи  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение в инструкции    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008979

06.10.2011  
  
 
 
 Хьюмер 050 гипертонический, спрей назальный для детей и взрослых, 50 мл  
  
 
 
 Laboratoires URGO, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 13-13 МТ 31.07.2013   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010598

21.11.2012  
  
 
 
 Система для имплантации саморассасывающегося сосудистого каркаса  ABSORB диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, длиной (мм): 8, 12, 15, 18, 23, 28, 33, 38, для восстановительного ремоделирования атеросклеротически измененных сосудов   
  
 
 
 Abbott Vascular, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 12-13 МТ 19.07.2013   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-МТ-5№007009

13.10.2009  
  
 
 
 HUMER морская вода, физиологическая стерильная, в флаконах  5 мл, №18   
  
 
 
 Laboratoires URGO, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 13-13 МТ 31.07.2013   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-МТ-5№007010

13.10.2009  
  
 
 
 HUMER назальный спрей неразбавленной изотонической морской воды для взрослых, для детей и младенцев, стерильный, в флаконах 150 мл, №1   
  
 
 
 Laboratoires URGO, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение условий хранения (пункт 7), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 13-13 МТ 31.07.2013   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)