| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден " | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Анализатор биохимический автоматический HumaStar 300 в комплекте | HUMAN GmbH, | РК-МТ-7№003940 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Пульсоксиметры N65, N600 Х, N 560 с принадлежностями | Covidien llc, | РК-МТ-7№009857 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Полуавтоматический двухканальный оптический коагулометр "HumaClot Duo plus" в комплекте | Human GmbH, | РК-МТ-7№009858 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003940 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Анализатор биохимический автоматический - 1 шт. (17901S) | HumaStar 300 | Human GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Адаптеры под флаконы для реагентов 5 мл - 5 шт. (17906/S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Адаптеры под емкости для проб (встроенные) - 40 шт. (17939) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Воздушный насос с соединительными трубками и адаптером - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Клавиатура - 1 шт. (16920/5) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Контейнер для инкубатора 0,5 л (встроенный) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Винты уровня (встроенные) - 4 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Датчик уровня для инкубатора (встроенный) - 1 шт. (17941) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Датчик уровня промывающей жидкости (встроенный) - 1 шт. (17912) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Манипулятор "мышь" - 1 шт. (16920/6) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Кабель питания - 1 шт. (18999) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Насос - 1 шт. (17904P) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Сертификат контроля качества - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 14 | Контейнер для реагентов 5 мл с крышкой - 10 шт. (17905/S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 15 | Контейнер для реагентов 50 мл с крышкой - 30 шт. (17950/S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 16 | Емкости для проб - 250 шт. (18720/31) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 17 | Штатив для проб (встроенный) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 18 | Предохранители - 4 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 19 | Лампа - 2 шт. (17920/32) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 20 | Набор трубок для насосов (4 шт.) - 1 шт. (18820/5) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 21 | Стол-подставка - 1 шт. (17902S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 22 | Монитор на тонкопленочных транзисторах (TFT) - 1 шт. (17901M) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Руководство пользователя - 1 шт. (17901S/1) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 24 | Контейнер для промывающей жидкости 5 л (встроенный) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 25 | Трубка для слива с адаптером 1,30 м - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 26 | * Контейнер для реагентов 10 мл с крышкой (30 шт.) (17901S/50) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 27 | * Контейнер для реагентов 30 мл с крышкой (30 шт.) (17901S/51) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 28 | * Ионно-селективный модуль (ISE) Humalyte (17903S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 29 | * Считыватель штрих-кода для проб (17907S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 30 | * Считыватель штрих-кода для реагентов (17908S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 31 | * Штрих-кодовый набор (проба + реагент) (17909S) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 32 | * ИБП 1 кВА 230 В (18961) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 33 | * Присадка для промывающей жидкости 4 x 25 мл (18971) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 34 | * Раствор для очистки 6 x 15 мл (17903/7) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 35 | * Стандарт "A" 1 x 500 мл (17903/5) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 36 | * Стандарт "B" 1 x 125 мл (17903/6) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 37 | * Разбавитель для мочи 1 x 125 мл (17903/8) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 38 | Примечание * Поставляются производителем по опции | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№009857 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пульсоксиметр N-65 (датчик пульсоксиметрический, батарейки АА) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 2 | Пульсоксиметр N-560 (датчики пульсоксиметрические, кабель удлинительный для датчиков, сетевой шнур) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3 | Пульсоксиметр N-600x (датчики пульсоксиметрические, предохранитель, кабель пульсоксиметрический, сетевой шнур) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| | |||||||||||
| 4 | Сетевой шнур | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 5 | Кабель пульсоксиметрический | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 6 | Предохранитель | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№009858 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Полуавтоматический двухканальный оптический коагулометр - 1 шт. (15650) | HumaClot Duo plus | Human GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Кювета сдвоенная (25 шт.) - 1 компл. (15651/1025) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Ярлык "Биологическая опасность" - 1 шт. (15651/142) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Кабель питания (Европа) - 1 шт. (15651/14) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Блок питания 100-240 VAC - 1 шт. (15651/141) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Адаптер для пробирки с реагентом 23,4 мм / 16,0 мм - 1 шт. (15651/11) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Адаптер для флакона с реагентом 24,1 мм /22,6 мм - 1 шт. (15651/12) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Контейнер для реагентов (5 шт.) - 1 компл. (15651/165) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Кабель для принтера RS232 - 1 шт. (15651/26) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Лист "Биологическая опасность" - 1 шт. (15651/144) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Стержень для перемешивания - 1 шт. (15651/131) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Руководство пользователя - 1 шт. (15651/1) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Карта гарантийных обязательств - 1 шт. (15651/143) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 14 | * Автоматическая стартовая пипетка AutoHumaPette 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл (19515A) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 15 | * Считыватель штрих-кодов Hand Held CCD (15651/60) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 16 | * Стержень для перемешивания - 4 шт. (15651/13) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 17 | * Термопринтер EU 230 VAC (15651/20) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 18 | * Флакон для реагентов 22,5 мм (100 шт.) (15651/16) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 19 | * Пробирка для реагентов 16,0 мм (100 шт.) (15651/17) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 20 | * Одинарная кювета (500 шт.) (18690) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 21 | * Сдвоенная кювета (250 шт.) (15651/10) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 22 | * Бумага для термопринтера (5 шт.) (18909/20) | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Примечание * Поставляются производителем по опции | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| | |||||||||||
