Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" апреля 2012 года № 274 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004043 10.06.2011	Носмин® Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2203-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010391 23.10.2007	М-Кам Таблетки, 7.5 мг	Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к СП РК 42-3915-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010392 23.10.2007	М-Кам Таблетки, 15 мг	Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к СП РК 42-3915-07	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011005

06.03.2008  
  
 
 
 Лактон

 

Капсулы балк    
  
 
 
 Производитель - Квалити Фармасьютикалс ПВТ Лтд, ИНДИЯ

Заявитель - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1216-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011970

24.06.2008  
  
 
 
 Стамло®



Таблетки, 5 мг  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4487-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011971

24.06.2008  
  
 
 
 Стамло®



Таблетки, 10 мг  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4487-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012310

09.09.2008   
  
 
 
 Кальций- Д3 Никомед



Таблетки жевательные  со вкусом мяты   
  
 
 
 Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4607-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012907

24.11.2008  
  
 
 
 Мотинорм®



Капли для приема внутрь    
  
 
 
 Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4771-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014424

25.08.2009  
  
 
 
 Сермион®



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг    
  
 
 
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-228-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014425

25.08.2009  
  
 
 
 Сермион®

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг    
  
 
 
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-228-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014426

25.08.2009  
  
 
 
 Сермион®



Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг    
  
 
 
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-229-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014539

18.09.2009  
  
 
 
 Юниэнзим с МПС



Таблетки, покрытые оболочкой     
  
 
 
 Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-335-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016527

16.08.2010  
  
 
 
 Кетамин



Раствор для инъекций 500 мг/10 мл  
  
 
 
 Fisiopharma Srl, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1416-10  
  
 
 
 Не требуется