• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 апреля 2013 г. № 412

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26_" апреля_ 2013 г. № 412_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Перчатки медицинские AMBULEX из латекса, одноразовые, не стерильные (без талька) торговой марки МАТОРАТ: Размер S по 100 штук, Размер M по 100 штук, Размер L по 100 штук, Размер XS по 100 штук, Размер XL по 100 штук

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011297

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Перчатки медицинские хирургические SURGILEX из латекса одноразовые, стерильные (без талька), торговой марки MATOPAT: Размер 6, Размер 6,5, Размер 7, Размер 7,5, Размер 8, Размер 8,5, Размер 9

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011298

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Гипоаллергенный фиксирующий пластырь PLASTOSILK из шелка марки MATOPAT: PLASTOSILK 2,5см х 9,14м по 10 штук, PLASTOSILK 2,5см х 9,14м по 9 штук, PLASTOSILK 5см х 9,14м по 5 штук, PLASTOSILK 2,5см х 5м по 10 штук, PLASTOSILK 5см х 5м по 5 штук, PLASTOSILK 1,25см х 9,14м по 15 штук, PLASTOSILK 1,25см х 5м по 15 штук, PLASTOSILK 1,25см х 5м по 38 штук, PLASTOSILK 2,5см х 5м по 22 штуки

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011299

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Гипоаллергенный фиксирующий пластырь PLAS-TOPORE из нетканого материала марки MATOPAT: PLASTOPORE 1,25 см х 9,14 м по 15 штук, PLASTOPORE 2,5 см х 9,14 м по 10 штук, PLASTOPORE 5,0 см х 9,14 м по 5 штук, PLASTOPORE 1,25 см х 5,0 м по 24 штуки, PLASTOPORE 1,25 см х 5,0 м по 15 штук, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м по 10 штук, PLASTOPORE 5,0 см х 5,0 м по 5 штук, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м (на катушке в коробке с вешалкой) по 1 штуке, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м (на катушке) по 1 штуке, PLASTOPORE 2,5 см х 9,14 м по 9 штук, PLASTOPORE 2,5 см х 5,0 м по 9 штук

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011300

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Пластыри SOFT торговой марки MATOPAT: SOFT 2,5см х 5м по 1 штуке, SOFT 5см х 5м по 1 штуке, SOFT 6см х 0,5м по 1 штуке, SOFT 6см х 10см по 1 штуке, SOFT 6см х 1м по 1 штуке, SOFT 8см х 1м по 1 штуке

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011301

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Пластыри MATOPAT: HAPPY по 12 шт., HAPPY TATTOO по 12 шт.,HAPPY 19 х72 по 100шт., HAPPY 19 х 76 по 100 шт

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011302

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Пластыри MATOPAT: Universal 25 х 76 по 100 штук, Universal 19 х 76 по 100 штук, Universal по 20 штук, Universal 25x72 по 100 шт, Universal 19 х 72 по 100 штук

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011303

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Пластыри MATOPAT: TRANSPARENT по 2 штук, TRANSPARENT диаметром 22 по 2 штук

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011304

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Бинты гипсовые PREGIPS "S" марки MATOPAT: PREGIPS "S" 6см х 2м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 6см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 8см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 10см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 12см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 14см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 15см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 15см х 4м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 20см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 20см х 4м по 1штуке/ по 2штуки.

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011305

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Повязка стерильная из нетканого материала FIXOPORE S с впитывающей прокладкой марки МАТОРАТ: FIXOPORE S 8,0 cм х 7,2 см по 100 штук, FIXOPORE S 5,0 cм х 15 см по 50 штук, FIXOPORE S 10 см х 6,0 см по 50 штук, FIXOPORE S 10 см х 8,0 см по 50 штук, FIXOPORE S 10 см х 20 см по 50 штук, FIXOPORE S 10 см х 25 см по 25 штук, FIXOPORE S 10 см х 30 см по 25 штук, FIXOPORE S 10,см х 35 см по 25 штук, FIXOPORE S 6,0 см х 10 см по 3 штуки, FIXOPORE S 6,5 см х 9,5 см по 50 штук, FIXOPORE S 8,0 см х 10 см по 3 штуки.

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011306

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Стерильная повязка для фиксации канюль CANNULA Plast, торговой марки МАТОРАТ: CANNULA Plast 7,2 см х 5 см по 50 штук, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см по 50 штук, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см по 50 штук (повязка пленка -нетканый материал)

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011307

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Хирургические нестерильные маски SURGIMASK торговой марки МАТОРАТ: голубые 3-х слойные по 50 штук, голубые 3-х слойные по 1 штуке, голубые 3-х слойные по 5 штук, зеленые 3-х слойные по 50 штук (с резинкой), зеленые 3-х слойные по 1 штуке, зеленые 3-х слойные по 5 штук

АО "TZMO S.A.",

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№011308

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент"

ООО «Полимерные изделия»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011336

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

14

Линзы плановой замены Sofclear/Sofсlear Plus 6 и 3 блистера в упаковке (от двух недель до месяца)

Benra Pty ltd t/a Gelflex Laboratories Inc.,

АВСТРАЛИЯ

РК-ИМН-5№011337

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Цветные линзы Ningaloo 2 блистера в упаковке плановой (ежемесячной) замены

Benra Pty ltd t/a Gelflex Laboratories Inc.,

АВСТРАЛИЯ

РК-ИМН-5№011338

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

16

Линзы ежеквартальной замены Sea Clear/ Sea Clear Plus 6 и 3 блистера в упаковке

Benra Pty ltd t/a Gelflex Laboratories Inc.,

АВСТРАЛИЯ

РК-ИМН-5№011339

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26_" апреля_ 2013 г. № 412_

1. № РК-ИМН-5№011336



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: тип А (011) – 1 шт.; тип В (021) – 1 шт.; тип С (031) – 1 шт.; тип D (041) – 1 шт.; тип E (051) тип F (061) – 1 шт.; тип G (071) – 1 шт.; тип H (081) – 1 шт.; штыкообразный – 1 шт.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

2

Пинцет стоматологический изогнутый полимерный – 1шт.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

3

Наконечник к слюноотсосу полимерный – 1 шт.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

4

Ложки стоматологические полимерные: для оттиска нижней челюсти № 1 – 1 шт.; для оттиска нижней челюсти № 2 – 1 шт.; для оттиска нижней челюсти № 3 – 1 шт.; для оттиска верхней челюсти № 4 – 1 шт.; для оттиска верхней челюсти № 5 – 1 шт.; для оттиска верхней челюсти № 6 – 1 шт.; для оттиска боковых зубов № 7 – 1 шт.; для оттиска боковых зубов № 8 – 1 шт.; для оттиска штифтовых зубов № 9 – 1 шт.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

5

Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1шт.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

6

Салфетка из нетканого материала – 1 шт. или нагрудник – салфетка.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

7

Перчатки латексные смотровые – 1 пара.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия

8

Лоток полимерный –1 шт.

Нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Россия