Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" июня 2011 г. №301 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Биовен Моно (иммуноглобулин человека нормальный жидкий для внутривенного введения) [Иммуноглобулин]

Регистрация

J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)

Жидкость Бутылка 50 мл

Биофарма ОАО, УКРАИНА

АНД 42-1596-10

Имеется

РК-БП-5№017941

РЦ

5

2

2

Атролекс Зерде (Клопидогрел)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 75 мг балк Упаковка контурная ячейковая - 14

Адамед Фарма С.А., Польша (владелец лицензии Адамед Сп.ц.о., Польша, заявитель Zerde Drug ТОО, Казахстан), владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, ПОЛЬША

ВАНД 42-275-11

Не требуется

РК-ЛС-3№017948

Не требуется

3

2

3

Деринат® [Натрия дезоксирибонуклеат]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуност

Раствор для наружного и местного применения 0,25 %

Техномедсервис ФП ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-2116-11

Имеется

РК-ЛС-5№000887

ОТС

5

5

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 имуляторы 
  
 
 
 Флакон-капельница 10 мл 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Серетид® Мультидиск® 

[Сальметерол, Флутиказона пропионат] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей  
  
 
 
 Порошок для ингаляций  50 мкг/100 мкг

Ингалятор-диск 60 доз. 
  
 
 
 Глаксо Веллком Оперэйшенс,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1915-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003890 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 1.5 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Серетид® Мультидиск® 

[Сальметерол, Флутиказона пропионат] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей  
  
 
 
 Порошок для ингаляций  50 мкг/250 мкг

Ингалятор-диск 60 доз. 
  
 
 
 Глаксо Веллком Оперэйшенс,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1915-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003891 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 1.5  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Серетид® Мультидиск® 

[Сальметерол, Флутиказона пропионат] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхатель  
  
 
 
 Порошок для ингаляций  50 мкг/500 мкг

Ингалятор-диск 60 доз. 
  
 
 
 Глаксо Веллком Оперэйшенс,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1915-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003892 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 1.5 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ных путей 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Носмин® 

(Цетиризин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R06AE07 Цетиризин 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-2203-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004043 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Уролесан 

[Масло пихты, Касторовое масло, Шишек хмеля экстракт жидкий, Масло мяты перечной, Плодов моркови дикой экстракт жидкий, Травы душицы экстракт жидкий]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний  
  
 
 
 Раствор для приема внутрь  

Флакон-капельница 25 мл (с крышкой укупорно-навинчиваемой),   
  
 Флакон-капельница 25 мл (с крышкой пластмассовой)  
  
 
 
 Галичфарм АО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2185-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009607 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Вимпат® 

(Лакосамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX Противоэпилептические препараты другие  
  
 
 
 Раствор для инфузий  10 мг/мл

Флакон 20 мл 
  
 
 
 Эбеве Фарма ГмбХ Нфг. КГ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2216-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017943 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Вимпат® 

(Лакосамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX Противоэпилептические препараты другие  
  
 
 
 Сироп  15 мг/мл

Флакон 200 мл 
  
 
 
 Шварц Фарма Мануфектуринг Инк., владелец регистрационного удостоверения и упаковщик ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-2215-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017944 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Вимпат® 

(Лакосамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX Противоэпилептические препараты другие  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4  
  
 
 
 Шварц Фарма Продукционс-ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2217-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017945 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Вимпат® 

(Лакосамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX Противоэпилептические препараты другие  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 100 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4,    
  
 
 
 Шварц Фарма Продукционс-ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2217-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017946 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Вимпат® 

(Лакосамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX Противоэ 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ,  
  
 
 
 Шварц Фарма Продукционс-ГмбХ,  
  
 
 
 АНД 42-2217-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017947 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 пилептические препараты другие  
  
 
 
 200 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4 
  
 
 
 владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Вимпат® 

(Лакосамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N03AX Противоэпилептические препараты другие  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 150 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 4  
  
 
 
 Шварц Фарма Продукционс-ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2217-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017949 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3