• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

о т «11» января 2013 года №40___







Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Долзеро



[Парацетамол, Трамадола гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки диспергируемые

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10

Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ

В связи с фармакологически нерациональным составом активных веществ (парацетамол+трамадол), согласно п. 10 приказа МЗ РК №736 и приказа ККМФД МЗ РК №423 от 03.08.2010 г., препарат не рекомендован к регистрации

2

Эффект Флу



[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]

Регистрация

Сироп, 60 мл

Флакон 60 мл

Русан Фарма Лтд, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 4, 7, 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

3

Герцизар

(Гемцитабин)

[Гемцитабина гидрохлорид]

Регистрация

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 200 мг для инфузий

Флакон №1

Онко Терапис Лимитед, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

4

Герцизар

(Гемцитабин)

[Гемцитабина гидрохлорид]

Регистрация

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 1 г для инфузий

Флакон №1

Онко Терапис Лимитед, ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

5

КМ-Желудочный®



[Тысячелистника трава, Подорожника листья, Мяты перечной лист, Ромашки цветки, Череды трава, Чай зеленый]

Перерегистрация

Фито-чай

Фильтр-пакет 1.5 г - 20

Производитель - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

6

Натрия пара-аминосалицилат

(Аминосалициловая кислота)

[Аминосалициловая кислота]

Регистрация

Гранулы покрытые оболочкой

Пакет 3.8 г №1, 10, 50, 100, Пакет 4 г №1, 10, 50, 100, Пакет 5 г №1, 10, 50, 100, Пакет 100 г №1

Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)

7

ТиоФлекс®

(Тиоколхикозид)

[Тиоколхикозид]

Внесение изменений

Раствор для внутримышечного введения 4мг/2мл

Ампула 2 мл - 6

Санта Фарма Илач Санаи А.С., ТУРЦИЯ

Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

8

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]

Внесение изменений

Раствор для инфузий 0,25%

Бутылка 200 мл

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)

9

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]

Внесение изменений

Раствор для инфузий 0,5%

Бутылка 400 мл

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)

10

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]

Внесение изменений

Раствор для инфузий 0,25%

Бутылка 400 мл

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)

11

Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]

Внесение изменений

Раствор для инфузий 0,5%

Бутылка 200 мл

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)