• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 40

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК    
  
  о    т «11» января 2013 года №40___    
  		  
 

 
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 

 
  		  
 Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
  		  
 Тип заявки   
  		  
 Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
  		  
 Завод-изготовитель, страна-производитель    
  		  
 Решение Экспертного Совета   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Долзеро



[Парацетамол, Трамадола гидрохлорид]   
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки диспергируемые  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10  
  		  
 Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ  
  		  
 В связи с фармакологически нерациональным составом активных веществ (парацетамол+трамадол), согласно п. 10 приказа МЗ РК №736 и приказа ККМФД МЗ РК №423 от 03.08.2010 г., препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
  
 
 2  
  		  
 Эффект Флу



[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]   
  		  
 Регистрация  
  		  
 Сироп, 60 мл  

Флакон 60 мл  
  		  
 Русан Фарма Лтд, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.  4, 7, 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Герцизар

(Гемцитабин)

[Гемцитабина гидрохлорид]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 200 мг  для инфузий

Флакон №1  
  		  
 Онко Терапис Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.  1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
  
 
 4  
  		  
 Герцизар

(Гемцитабин)

[Гемцитабина гидрохлорид]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 1 г  для инфузий

Флакон №1  
  		  
 Онко Терапис Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.  1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
  
 
 5  
  		  
 КМ-Желудочный®



[Тысячелистника трава, Подорожника листья, Мяты перечной лист, Ромашки цветки, Череды трава, Чай зеленый]  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 Фито-чай  

Фильтр-пакет 1.5 г - 20  
  		  
 Производитель - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.  7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
  
 
      
 
 6  
  		  
 Натрия пара-аминосалицилат

(Аминосалициловая кислота)

[Аминосалициловая кислота]   
  		  
 Регистрация  
  		  
 Гранулы покрытые оболочкой  

Пакет 3.8 г №1, 10, 50, 100, Пакет 4 г №1, 10, 50, 100, Пакет 5 г №1, 10, 50, 100, Пакет 100 г №1  
  		  
 Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)   
  		 
 
 
 7  
  		  
 ТиоФлекс®

(Тиоколхикозид)

[Тиоколхикозид]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Раствор для внутримышечного введения 4мг/2мл

Ампула 2 мл - 6  
  		  
 Санта Фарма Илач Санаи А.С., ТУРЦИЯ  
  		  
 Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем   
  		 
 
 
 8  
  		  
 Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Раствор для инфузий 0,25%

Бутылка 200 мл  
  		  
 Инфузия ЗАО, УКРАИНА  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)   
  		 
 
 
 9  
  		  
 Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Раствор для инфузий 0,5%

Бутылка 400 мл  
  		  
 Инфузия ЗАО, УКРАИНА  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)   
  		 
 
 
 10  
  		  
 Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Раствор для инфузий 0,25%

Бутылка 400 мл  
  		  
 Инфузия ЗАО, УКРАИНА  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)   
  		 
 
 
 11  
  		  
 Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид, Прокаина гидрохлорид]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Раствор для инфузий 0,5%

Бутылка 200 мл  
  		  
 Инфузия ЗАО, УКРАИНА  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (более низкие показатели качества и безопасности)