Bestprofi Logo

Приказ № 882 от 2012-11-21г./Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК

Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2012 г. № 882

Отправить на почту


Языки документа

Документ на русском языке



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября 2012 года

№882

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Рибавирин

(Рибавирин)

Регистрация

J05AB04 Рибавирин

Капсулы, 200 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 7, 14 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-3607-11

Имеется

РК-ЛС-3№019372

РЦ

3

2 года

2

Предуктал® MR

(Триметазидин)

Перерегистрация

C01EB15 Триметазидин

Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением, 35 мг

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4336-12

Имеется

РК-ЛС-5№010340

РЦ

5

3 года

3

Галстена®

Перерегист

A05C

Таблетки подъязычные

Производитель - Рихард

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

ОТС

5

3 года



[Расторопша пятнистая (Silybum marianum) D1, Одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6, Чистотел большой (Chelidonium) D6, Натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12, Фосфор (Phosphorus) D12]

рация

Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

гомеопатические

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 4 контурных ячейковыхупаковок в пачке картонной.

Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Артесан Фарма ГмбХ&Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

42-4111-12



010377







4

Галстена®

[Расторопша пятнистая (Silybum marianum) D1, Одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6, Чистотел большой (Chelidonium) D6, Натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12, Фосфор (Phosphorus) D12]

Перерегистрация

A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Капли гомеопатические

По 20, 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.

Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-4116-12

Имеется

РК-ЛС-5№010378

ОТС

5

5 лет

5

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

[Натрия хлорид]

Перерегистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9%

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных.

Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4167-12

Имеется

РК-ЛС-5№010971

РЦ

5

3 года

6

Зипрекса Адгера®

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для инъекций с растворителем, 300 мг Порошок в стеклянном флаконе. По 3 мл растворителя в стеклянном флаконе. По 1 флакону препарата, 1 флакону растворителя в контейнере. По 1 контейнеру в пачке картонной.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибушен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2531-11

Имеется

РК-ЛС-5№019365

РЦ

5

2 года

7

Зипрекса Адгера®

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для инъекций с растворителем, 405 мг Порошок в стеклянном флаконе. По 3 мл раст- ворителя в стеклянном флаконе. По 1 флакону препарата, 1 флакону растворителя в контейнере. По 1 контейнеру в пачке картонной.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибу- шен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2531-11

Имеется

РК-ЛС-5№019366

РЦ

5

2 года

8

Зипрекса Адгера®

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для инъекций с растворителем, 210 мг Порошок в стеклянном флаконе. По 3 мл растворителя в стеклянном флаконе. По 1 флакону препарата, 1 флакону растворителя в контейнер. По 1 контейнеру в пачке картонной.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибушен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2531-11

Имеется

РК-ЛС-5№019367

РЦ

5

2 года

9

Ретинола ацетат

(Ретинол)

Регистрация

A11CA01 Ретинол

Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения, 3.44 %

По 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Марбиофарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4001-12

Имеется

РК-ЛС-5№019392

ОТС

5

3 года

10

Ретинола ацетат

(Ретинол)

Регистрация

A11CA01 Ретинол

Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения, 8,6%

По 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Марбиофарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4001-12

Имеется

РК-ЛС-5№019393

ОТС

5

3 года

Ссылка на абзац скопирована в буфер обмена

Комментарий успешно добавлен

Ссылка на документ скопирована в буфер обмена

Документ добавлен в избранное

Комментарий удален

Закладка успешно добавлена

Закладка удалена

Закладка изменена

Функция доступна только для подписчиков системы

Содержание