Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября 2012 года №882 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Рибавирин (Рибавирин)

Регистрация

J05AB04 Рибавирин

Капсулы, 200 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 7, 14 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-3607-11

Имеется

РК-ЛС-3№019372

РЦ

3

2 года

2

Предуктал® MR (Триметазидин)

Перерегистрация

C01EB15 Триметазидин

Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением, 35 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4336-12

Имеется

РК-ЛС-5№010340

РЦ

5

3 года

3

Галстена®

Перерегист

A05C

Таблетки подъязычные

Производитель - Рихард

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

ОТС

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 [Расторопша пятнистая (Silybum marianum) D1, Одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6, Чистотел большой (Chelidonium) D6, Натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12, Фосфор (Phosphorus) D12]   
  
 
 
 рация  
  
 
 
 Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей   
  
 
 
 гомеопатические     
  
 По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 4 контурных ячейковыхупаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Артесан Фарма ГмбХ&Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

     
  
 
 
 42-4111-12  
  
 
 
 

 
  
 
 
 010377  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Галстена® 

[Расторопша пятнистая (Silybum marianum) D1, Одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6, Чистотел большой (Chelidonium) D6, Натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12, Фосфор (Phosphorus) D12]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей   
  
 
 
 Капли гомеопатические   
  
 По 20, 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4116-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010378  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 

[Натрия хлорид]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B05BB01 Электролиты   
  
 
 
 Раствор для инфузий 0,9%     
  
 По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных.   
  
 
 
 Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 АНД 42-4167-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010971  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Зипрекса Адгера® 

(Оланзапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH03 Оланзапин  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для инъекций с растворителем, 300 мг  Порошок в стеклянном флаконе. По 3 мл растворителя в стеклянном флаконе. По 1 флакону препарата, 1 флакону растворителя в контейнере. По 1 контейнеру в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибушен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-2531-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019365  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Зипрекса Адгера® 

(Оланзапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH03 Оланзапин  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для инъекций с растворителем, 405 мг  Порошок в стеклянном флаконе. По 3 мл раст- ворителя в стеклянном флаконе. По 1 флакону препарата, 1 флакону растворителя в контейнере. По 1 контейнеру в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибу- шен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-2531-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019366  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Зипрекса Адгера® 

(Оланзапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH03 Оланзапин  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для инъекций с растворителем, 210 мг  Порошок в стеклянном флаконе. По 3 мл растворителя в стеклянном флаконе. По 1 флакону препарата, 1 флакону растворителя в контейнер. По 1 контейнеру в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибушен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-2531-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019367  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ретинола ацетат 

(Ретинол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A11CA01 Ретинол  
  
 
 
 Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения,   3.44 %     
  
 По 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Марбиофарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4001-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019392  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ретинола ацетат 

(Ретинол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A11CA01 Ретинол  
  
 
 
 Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения,   8,6%     
  
 По 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Марбиофарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4001-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019393  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года