Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04" января__  201    3      г. № 21_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нить хирургическая синтетическая не рассасывающаяся полиамидная капроновая окрашенная или неокрашенная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия  однократного применения стерильная условных номеров USP от 5/0 до 3-4 (EP 1- 6) с одним или двумя, колющими (HR), режующими (HS) тапекартными (HRT.DRT) по изгибу - 1/2 окружности (Н), 3/8 окружности (D) атравматическими иглами длина нити (мм):450,500,600,750,900,1500 и без иглы (лигатура) длина нити (мм):1000,1500,2500,3000,5000,8000,10 000,

20 000,25 000,30 000   
  
 
 
 ТОО "Сатурн ЛТД",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010811  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нить хирургическая синтетическая не рассасывающаяся полиэфирная  лавсановая,  окрашенная или неокрашенная, плетеная или крученая, с  покрытием  "ФТОР-С" или без покрытия однократного применения стерильная    условных номеров USP от 5/0 до 3-4(EP 1-6) с одним или двумя, колющими (HR),режущими (HS), таперкатными (HRT, DRT) по изгибу  -1/2 окружности (H), 3/8 окружности (D) атравматическими иглами  длина нити (мм):450,500,600,750,900, 1500 и без иглы (лигатура) длина нити (мм): 1000; 1500; 2500; 3000; 5000;8000; 10 000; 20 000; 25 000; 30 000.   
  
 
 
 ТОО "Сатурн ЛТД",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010812  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Нить хирургическая натуральная шелковая не рассасывающаяся  окрашенная или неокрашенная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия однократного применения стерильная  условных номеров USP от 5/0 до 3-4(EP 1-6) с одним или двумя, колющими (HR),режущими (HS), таперкатными (HRT, DRT)по изгибу - 1/2 окружности (H), 3/8 окружности (D)атравматическими иглами длина нити (мм):450,500,600,750,900, 1500 и без иглы (лигатура) длина нити (мм): 1000; 1500; 2500; 3000; 5000;8000; 10 000; 20 000; 25 000; 30 000   
  
 
 
 ТОО "Сатурн ЛТД",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010813  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к Helicobacter pylori в сыворотке, плазме или цельной крови Hexagon H. Pylori   
  
 
 
 Human GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010819  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04" января_  2013 г. №_21    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010819   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тестовые устройства [антигены H. pylori и коллоидное золото, иммуноглобулин (козы) анти-H. pylori], индивидуально упакованные в герметичные пакеты - 20 шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Human GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Раствор для разведения 5,0 мл:

Трис-буфер (pH=9,0 +/- 0,2) 0,05 Моль/л

Натрия азид 0,02% в/о  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Human GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Пипетки однократного применения объёмом около 20 мкл при заборе до черной метки - 20 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Human GmbH  
  
 
 
 Германия