Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "18" мая 2012 года № 366 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№006005 18.06.2007	Преднизолон Раствор для инъекций 30мг/мл	Производитель - М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к ФС РК 42-1138-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010115 06.08.2007	Париет® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг	Производитель - ЭСАИ Ко., Лтд, ЯПОНИЯ Держатель лицензии - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3715-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010469 13.11.2007	Гровит Капли	USV Ltd, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3926-07	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011461

24.04.2008  
  
 
 
 Цефазолин

 

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г      
  
 
 
 Биохимик ОАО, РОССИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1481-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012403

04.09.2008  
  
 
 
 Нексиум



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг     
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012404

04.09.2008  
  
 
 
 Нексиум



Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг     
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012486

15.09.2008  
  
 
 
 Нексиум®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг      
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012505

15.09.2008  
  
 
 
 Наропин®



Раствор для инъекций 2 мг/мл    
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012506

15.09.2008  
  
 
 
 Наропин®



Раствор для инъекций 7.5мг/мл    
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012507

15.09.2008  
  
 
 
 Наропин®



Раствор для инъекций 10 мг/мл    
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013801

24.04.2009  
  
 
 
 Кальция глюконат

 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения  100 мг/мл    
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1703-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 17)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015001

03.12.2009  
  
 
 
 Гинофлор



Таблетки вагинальные  
  
 
 
 Мединова Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-430-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017120

15.12.2010  
  
 
 
 Виктоза®



Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл      
  
 
 
 Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1472-10  
  
 
 
 Не требуется