Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "16" сентября 2013 года №803 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Кулз™ [Алюминия гидроксид, Магния гидроксид, Магния трисиликат, Симетикон]

Перерегистрация

A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами

Суспензия со вкусом клубники. По 200 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4795-12

Имеется

РК-ЛС-5№004973

ОТС

5

3 год

2

Дексалгин® (Декскетопрофен)

Перерегистрация

M01AE17 Декскетопрофен

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4828-12

Имеется

РК-ЛС-5№005063

РЦ

5

2 год

 
            
 
 3  
  
 
 
 Спрегаль 

[Эсдепаллетрин, Пиперонилбутоксид



]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 P03AC Пиретрины  
  
 
 
 Аэрозоль для наружного применения  По 152 г в баллон. 

По 1 баллону в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5217-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011243  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Дифлюкан® 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол  
  
 
 
 Капсулы, 50 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-5074-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012047  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Дифлюкан® 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол  
  
 
 
 Капсулы, 150 мг  По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-5074-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012048  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Виагра® 

(Силденафил)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G04BE03 Силденафил  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг         По 1, 4 таблетки в ячейковую упаковку.  

По 1 контурной упаковке в картонную пачку.   
  
 
 
 Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-5095-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012217  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Виагра® 

(Силденафил)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G04BE03 Силденафил  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  По 1, 4 таблетки в ячейковую упаковку.  

По 1 контурной упаковке в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-5095-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012218  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Кандибиотик 

[Хлорамфеникол, Беклометазона дипропионат, Клотримазол, Лигнокаина гидрохлорид 



 

]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 S02CA Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами  
  
 
 
 Капли ушные  По 5 мл препарата во флакон. По 1 флакону в коробку из картона.  
  
 
 
 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5450-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012353  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Разо 

(Рабепразол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A02BC04 Рабепразол  
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5199-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012858  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 1.5 год  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Витапрост® 

[Простаты экстракт (сампрост)]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний  
  
 
 
 Суппозитории ректальные, 10 мг  По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5357-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013280  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Трикорт - GC 

[Клотримазол, Бетаметазон, Гентамицин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратам и  
  
 
 
 Крем  По 15 г в тубы алюминевые. 

По 1 тубе в картонную коробку.  
  
 
 
 Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-4812-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020126  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год