• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 июля 2014 г. № 508

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

2

 



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности М
инистерства здравоохранения Республики Казахстан

от "_
31 _" июля 2014 года

508 ____

"О государственной регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Лекарственные средст ва, рекомендованные к государственной регистрации

в Республик е Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная)

[Вирус краснухи, Вирус кори, Вирус паротита]

Перерегистрация

J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампуле 0,5мл в ампулах № 50)

Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-6437-14

Имеется

РК-БП-5№013464

РЦ

5

2 года

2

Гровит - USV

[Ретинола пальмитат, Тиамина мононитрат, Рибофлавина натрия фосфат, Пиридоксина гидрохлорид, Кислота аскорбиновая, Холекальциферол, Токоферола ацетат, Никотинамид, Дексапантенол]

Перерегистрация

A11BA Поливитамины

Капли По 15 мл во флаконе стеклянном со встроеной дозирующей пипеткой. По 1 флакону коробке из картона.

USV Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6072-13

Имеется

РК-ЛС-5№010469

ОТС

5

2 года

3

Валацикловир-ратиофарм

(Валацикловир)

Регистрация

J05AB11 Валацикловир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 упаковке в пачке из картона.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-6030-13

Имеется

РК-ЛС-5№020727

РЦ

5

2 года

2