Bestprofi Logo

Приказ № 635 от 2013-07-16г./Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК

Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 июля 2013 г. № 635

Отправить на почту


Языки документа

Документ на русском языке



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" июля 2013 года

№635

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Иммунорм

[Эхинацеи пурпурной экстракт жидкий]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для приема внутрь

По 50 мл во флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5223-13

Имеется

РК-ЛС-5№011175

ОТС

5

3 года

2

Иммунорм

[Эхинацеи пурпурной свежецветущей травы экстракт сухой]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5219-13

Имеется

РК-ЛС-5№011289

ОТС

5

2 года























3

Декапептил

(Трипторелин)

Перерегистрация

L02AE04 Трипторелин

Раствор для инъекций 0,1 мг/мл

По 1 мл в шприц-ампуле. По 7 шприц-ампул в пластиковой ячейковой упаковке. По 1 пластиковой ячейковой упаковке в картонной упаковке.

Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4854-12

Имеется

РК-ЛС-5№011392

РЦ

5

3 года

4

Пентовит

[Тиамина гидрохлорид (витамин В1), Никотинамид, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Кислота фолиевая, Цианокобаламин (витамин В12)]

Перерегистрация

A11BA Поливитамины

Таблетки, покрытые оболочкой

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5156-13

Имеется

РК-ЛС-5№011852

ОТС

5

3 года

5

Домпи

(Домперидон)

Регистрация

A03FA03 Домперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-4757-12

Имеется

РК-ЛС-5№020011

РЦ

5

2 года

6

Анаприлин

(Пропранолол)

Регистрация

C07AA05 Пропранолол

Таблетки, 40 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5233-13

Имеется

РК-ЛС-5№020012

РЦ

5

4 года

7

Эсмия®

(Улипристал)

Регистрация

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

Таблетки, 5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5102-12

Имеется

РК-ЛС-5№020014

РЦ

5

2 года

8

Мастодинон®

[Agnus ca
s tus D1 (витекс священный или авраамово дерево), Caulophyllum thalictroides D4 ( стеблелист василистниковидный ), Cyclamen D4( цикламен

европейский), Ignatia D6 (чилибуха игнация ), Iris D2 (ирис разноцветный), Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая)]

Регистрация

G02CX Другие препараты для лечения гинекологических

заболеваний

Капли для приема внутрь По 50, 100 мл во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5072-12

Имеется

РК-ЛС-5№020015

50 мл-ОТС;

100 мл –

РЦ

5

4 года

9

Канефрон® Н

[Золототысячника трава, Любистока лекарственного корень, Розмарина листья]

Регистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Капли для приема внутрь 100 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5066-12

Имеется

РК-ЛС-5№020016

ОТС

5

2 года

10

Бетасалин

[Бетаметазон, Кислота салициловая]

Регистрация

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Раствор для наружного применения (0,5 мг +20 мг)/мл

По 25 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармтехнология ООО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4502-12

Имеется

РК-ЛС-5№020017

РЦ

5

2 года

Ссылка на абзац скопирована в буфер обмена

Комментарий успешно добавлен

Ссылка на документ скопирована в буфер обмена

Документ добавлен в избранное

Комментарий удален

Закладка успешно добавлена

Закладка удалена

Закладка изменена

Функция доступна только для подписчиков системы

Содержание