• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 апреля 2013 г. № 341

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" апреля 2013 года

№341

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гинтон

[Женьшеня корня экстракт сухой, Цинка сульфата моногидрат, Тиамина мононитрат (витамин В1), Рибофлавин (витамин В2)

, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Никотинамид (витамин РР), Цианокобаламин (витамин В12), Кальция пантотенат, Кислота аскорбиновая (витамин С), Токоферола ацетат]

Перерегистрация

A13A Общетонизирующие препараты

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4183-12

Имеется

РК-ЛС-5№004049

ОТС

5

2 года

2

Потенциале

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Технолог ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-4318-12

Имеется

РК-ЛС-5№004278

РЦ

5

3 года

3

Потенциале

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Технолог ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-4318-12

Имеется

РК-ЛС-5№004279

РЦ

5

3 года

4

Резорба

(Золедроновая кислота)

Регистрация

M05BA08 Золедроновая кислота

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем-вода для инъекций, 4 мг Лиофилизат во флаконах из стекла. По 5 мл растворителя в ампулах. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4210-12

Имеется

РК-ЛС-5№019776

РЦ

5

препарат - 2 года; растворитель – 4 года

5

Слезол Форте

[Гипромеллоза, Декстран 70]

Регистрация

S01XA20 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

Капли глазные

По 15 мл в пластиковый флакон с пробкой-капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4343-12

Имеется

РК-ЛС-5№019777

ОТС

5

2 года