• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 июля 2013 г. № 640

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" июля 2013 года № 640

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Периферический проводник 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, длиной (см) 195, 250, 300, с промежуточным или стандартным уровнем опоры

Производитель Brivant L.t.d. ИРЛАНДИЯ

Дистрибьютор Invatec S.p.A. ИТАЛИЯ

Держатель лицензии Medtronic Inc. США,

ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№011494

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

2

Сенсор глюкозы ENLITE модель ММТ-7008 (A,B), стерильный, однократного применения, с принадлежностями

Medtronic MiniMed,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№011495

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

3

ReFORM внутрикапсульные кольца, модели АСТR 10, АСТR 11, АСТR 12

Производитель - Morcher GmbH. Германия

Держатель лицензии - Alcon Laboratories Inc. США,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№011496

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant (различных исполнений)

Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№011497

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Акселератор для ускорения полимеризации материала Endo REZ - EndoREZ Accelerator в капсулах 20 штук

Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№011498

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC (различных исполнений)

Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№011499

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Бинт марлевый медицинский стерильный типоразмеры: 5 х 10; 7 х 10; 7 х 14

ТОО "Нур-Торе",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№011500

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Марля медицинская 2, 5, 10, 20 метров

ТОО "Нур-торе",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№011501

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Бинт марлевый медицинский нестерильный размер 5х5; 5х7; 5х10; 7х7; 7х14

ТОО "Нур-торе",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№011502

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "19" июля 2013 года №640

1. № РК-ИМН-5№011494



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Периферический проводник 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, длиной (см) 195, 250, 300, с промежуточным или стандартным уровнем опоры

нет данных

Brivant L.t.d.

Ирландия

2

Инструкция по применению

нет данных

Invatec S.p.A

Италия

2. № РК-ИМН-5№011495



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Сенсор глюкозы ENLITE модель ММТ-7008 (A,B) с подставкой и корпусом иглы

ММТ-7008 (A,B)

Medtronic MiniMed

Соединенные Штаты Америки

2

Устройство для введения ENLITE модель ММТ-7510

ММТ-7510

Medtronic MiniMed

Соединенные Штаты Америки

3

Записывающее устройство или трансмиттер (прибор)

Нет данных

Medtronic MiniMed

Соединенные Штаты Америки

4

Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB модель MMT-7335WW

MMT-7335WW

Medtronic Malaysia

Малайзия

5

Инструкция по применению

Нет данных

Medtronic MiniMed

Соединенные Штаты Америки

3. № РК-ИМН-5№011497



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение 1.

Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant в шприцах по 1,2 мл. - 4 штуки и наконечники (Delivery tips) - 20 штук.

нет данных

Ultradent Products, Inc.

США

2

Исполнение №2.

Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant в шприцах по 1,2 мл. - 4 штуки.

нет данных

Ultradent Products, Inc.

США

4. № РК-ИМН-5№011499



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение №1.

Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC Refill возможных цветовых оттенков: прозрачный (translucent), опаковый белый (opaque white), A2, B1 в шприцах по 0, 95 г. - 4 штуки.

Нет данных

Ultradent Products, Inc.

США

2

Исполнение №2.

Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC Kit:

1.Материал PermaShade LC Translucent(прозрачный) в шприцах по 0,95 г. - 4 штуки.

2. Материал PermaShade LC оттенка A2 в шприцах по 0,95 г. - 3 штуки.

3.Материал PermaShade LC оттенка B1 в шприцах по 0,95 г. - 3 штуки.

4.Материал PermaShade LC оттенка Opaque White (Опаковый белый) в шприцах по 0,95 г. - 3 штуки.

5.Материал Ultra Etch в шприце по 1,2 мл.- 1 штука.

6.Материал Peak SE Primer в шприце по 1,0 мл. - 1 штука.

7.Материал Peak Universal Bond в шприцах по 1,2 мл. - 2 штуки.

8.Материал Porcelain Etch в шприце по 1,2 мл. - 1 штука.

9.Наконечники Blue Micro Tips - 20 штук.

10.Наконечники Black Mini Brush Tips - 40 штук.

11.Наконечники Inspiral Brush Tips - 60 штук.

Нет данных

Ultradent Products, Inc.

США