• Мое избранное

Отправить по почте

Toggle Dropdown 
                      
 
 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  		  
 

 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19"  июля  2013 года № 640

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Торговое название  
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Рег. номер  
  		  
 Срок рег.  
  		  
 Тип рег.  
  		  
 Степень потенциального риска   
  		 
  
 
 1 
  		  
 Периферический проводник 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, длиной (см) 195, 250, 300, с промежуточным или стандартным уровнем опоры  
  		  
 Производитель Brivant L.t.d. ИРЛАНДИЯ 

Дистрибьютор Invatec S.p.A. ИТАЛИЯ 

Держатель лицензии Medtronic Inc. США,

ИРЛАНДИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№011494 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Сенсор глюкозы ENLITE модель ММТ-7008 (A,B), стерильный, однократного применения, с принадлежностями  
  		  
 Medtronic MiniMed,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  		  
 РК-ИМН-5№011495 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  		 
  
 
 3 
  		  
 ReFORM внутрикапсульные кольца, модели АСТR 10, АСТR 11,  АСТR 12 
  		  
 Производитель - Morcher GmbH. Германия 

Держатель лицензии - Alcon Laboratories Inc. США,

ГЕРМАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№011496 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  		 
  
 
 4 
  		  
 Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant (различных  исполнений) 
  		  
 Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  		  
 РК-ИМН-5№011497 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Акселератор для ускорения полимеризации материала Endo REZ - EndoREZ Accelerator в капсулах 20 штук 
  		  
 Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  		  
 РК-ИМН-5№011498 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 6 
  		  
 Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC (различных исполнений) 
  		  
 Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  		  
 РК-ИМН-5№011499 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 7 
  		  
 Бинт марлевый медицинский стерильный  типоразмеры: 5 х 10; 7 х 10; 7 х 14  
  		  
 ТОО "Нур-Торе",

КАЗАХСТАН 
  		  
 РК-ИМН-5№011500 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 8 
  		  
 Марля медицинская  2, 5, 10, 20 метров 
  		  
 ТОО "Нур-торе",

КАЗАХСТАН 
  		  
 РК-ИМН-5№011501 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 9 
  		  
 Бинт марлевый медицинский нестерильный  размер 5х5; 5х7; 5х10; 7х7; 7х14 
  		  
 ТОО "Нур-торе",

КАЗАХСТАН 
  		  
 РК-ИМН-5№011502 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "19" июля  2013 года №640   
  		 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011494  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Периферический проводник 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, длиной (см) 195, 250, 300, с промежуточным или стандартным уровнем опоры  
  		  
 нет данных 
  		  
 Brivant L.t.d. 
  		  
 Ирландия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Инструкция по применению 
  		  
 нет данных 
  		  
 Invatec S.p.A 
  		  
 Италия 
  		 
  
 
 2. № РК-ИМН-5№011495  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Сенсор глюкозы ENLITE модель ММТ-7008 (A,B) с подставкой и корпусом иглы 
  		  
 ММТ-7008 (A,B) 
  		  
 Medtronic MiniMed 
  		  
 Соединенные Штаты Америки 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Устройство для введения  ENLITE модель ММТ-7510 
  		  
 ММТ-7510 
  		  
 Medtronic MiniMed 
  		  
 Соединенные Штаты Америки 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Записывающее устройство или трансмиттер (прибор)  
  		  
 Нет данных 
  		  
 Medtronic MiniMed 
  		  
 Соединенные Штаты Америки 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB модель MMT-7335WW 
  		  
 MMT-7335WW 
  		  
 Medtronic Malaysia 
  		  
 Малайзия 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Инструкция по применению 
  		  
 Нет данных 
  		  
 Medtronic MiniMed 
  		  
 Соединенные Штаты Америки 
  		 
  
 
 3. № РК-ИМН-5№011497  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Исполнение 1.

Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant в шприцах по 1,2 мл. - 4 штуки и наконечники (Delivery tips) - 20 штук. 
  		  
 нет данных 
  		  
 Ultradent Products, Inc. 
  		  
 США 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Исполнение №2.

Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant в шприцах по 1,2 мл. - 4 штуки. 
  		  
 нет данных 
  		  
 Ultradent Products, Inc. 
  		  
 США 
  		 
  
 
 4. № РК-ИМН-5№011499  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Исполнение №1.

Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC Refill возможных цветовых оттенков: прозрачный (translucent), опаковый белый (opaque white), A2, B1 в шприцах по 0, 95 г. - 4 штуки.  
  		  
 Нет данных 
  		  
 Ultradent Products, Inc. 
  		  
 США 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Исполнение №2.

Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC Kit:

1.Материал PermaShade LC  Translucent(прозрачный) в шприцах  по 0,95 г. - 4 штуки.

2. Материал PermaShade LC оттенка A2 в шприцах по 0,95 г. - 3 штуки.

3.Материал PermaShade LC оттенка  B1 в шприцах по 0,95 г. - 3 штуки.

4.Материал PermaShade LC оттенка Opaque White (Опаковый белый) в шприцах по 0,95 г. - 3 штуки.

5.Материал Ultra Etch в шприце по 1,2 мл.- 1 штука.

6.Материал Peak SE Primer в шприце по 1,0 мл. - 1 штука.

7.Материал Peak Universal Bond в шприцах по 1,2 мл. - 2 штуки.

8.Материал Porcelain Etch в шприце по 1,2 мл. - 1 штука.

9.Наконечники Blue Micro Tips  - 20 штук.

10.Наконечники Black Mini Brush Tips - 40 штук.

11.Наконечники Inspiral Brush Tips - 60 штук. 
  		  
 Нет данных 
  		  
 Ultradent Products, Inc. 
  		  
 США