Продукты: | Судебная практика |
Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к опиатам в сыворотке крови ДИАНАРК-Ат-О | ООО "ДИАМЕДИКА", | РК-ИМН-5№011530 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к каннабиноидам в сыворотке крови ДИАНАРК-Ат-К | ООО"ДИАМЕДИКА", | РК-ИМН-5№011531 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения опиатов в моче ДИАНАРК-О | ООО"ДИАМЕДИКА", | РК-ИМН-5№011532 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Набор реагентов для иммуноферментного определения каннабиноидов в моче ДИАНАРК-К | ООО"ДИАМЕДИКА", | РК-ИМН-5№011533 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Набор реагентов "DAT- ТОКСОПЛАЗМА - G/М" для выявления антител класса G и М к Toxoplasma gondii методом иммуноферментного анализа | ТОО "Диамед Азия Тест", | РК-ИМН-5№011538 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Каротидный шунт POLYSHUNT® размером: диаметр 9 F, длиной (см):15, 30 стерильный для однократного применения | PEROUSE MEDICAL, | РК-ИМН-5№011540 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
7 | Иглы для ангиографии длиной 3.8, 5.0, 7.0 и 7.3 см, диаметром 18, 19, 20, 21G, с крылышками и без, стерильные однократного применения. | ArcRoyal Ltd., | РК-ИМН-5№011549 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
8 | Имитатор опорной нагрузки подошвенной (модель КОРВИТ) в комплекте | ООО ВИТ, | РК-ИМН-5№011550 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
9 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" | ООО «Полимерные изделия», | РК-ИМН-5№011552 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011530 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет 96-луночный разборный из стрипов, покрытый антигеном-конъюгатом морфина, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт. | нет данных | NUNC | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец - сыворотка крови человека, содержащая антитела к опиатам, концентрированный - 1 фл. (0,3 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
3 | Отрицательный контрольный образец - сыворотка крови человека, не содержащая антитела к опиатам, концентрированный - 1 фл. (0,3 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
4 | Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека с пероксидазой из корня хрена, концентрированный - 1 фл. (0,5 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
5 | Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
6 | Субстратный буферный раствор - 1 фл. (1,5 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
7 | Раствор субстрата 3,3`,5,5` тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл) готовый к использованию | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
8 | Серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл) | нет данных | ООО "АО РЕАХИМ" | Российская Федерация | |||||||
9 | Инструкция | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011531 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет 96-луночный разборный, покрытый антигеном-конъюгатом ?9 тетрагидроканнабинола, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт. | нет данных | NUNC | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец - сыворотка крови человека, содержащая антитела к ?9-тетра-гидроканнабинолу, концентрированный - 1 фл (0,3 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
3 | Отрицательный контрольный образец - сыворотка крови человека, не содержащая антитела к каннабиноидам, концентрированный - 1 фл. (0,3 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
4 | Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека с пероксидазой из корня хрена, концентрированный - 1 фл. (0,5 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
5 | Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т) pH=7,0±0,5 концентрированный - 2 фл. (10 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
6 | Субстратный буферный раствор, рН 4,9±0,3, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
7 | Раствор субстрата 3,3`,5,5` тетраметилбензидина, (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл) готовый к использованию | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
8 | Серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл) | нет данных | ООО "АО РЕАХИМ" | Российская Федерация | |||||||
9 | Инструкция | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
3. № РК-ИМН-5№011532 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет 96-луночный разборный из стрипов c иммобилизованными на внутренней поверхности лунок конъюгатом морфина с овальбумином - 1 шт. | нет данных | NUNC | Дания | |||||||
2 | Поликлональные кроличьи антитела к морфину, жидкие концентрированные - 1 фл. (0,2 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
3 | Конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена, жидкий концентрированный - 1 фл. (0,2 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
4 | Положительный контрольный образец - производное морфина (6-гемисукцинат морфина), не обладающее наркотическими свойствами, лиофилизованный - 6 фл. | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
5 | Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
6 | Субстратный буферный раствор концентрированный - 1 фл. (1,5 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
7 | Раствор субстрата 3,3`,5,5` тетраметилбензидина, (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл) готовый к использованию | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
8 | Серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл) | нет данных | ООО "АО РЕАХИМ" | Российская Федерация | |||||||
9 | Инструкция | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
4. № РК-ИМН-5№011533 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет 96-луночный разборный из стрипов, покрытый антигеном - конъюгатом ?9 тетрагидроканнабинола, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт. | нет данных | NUNC | Дания | |||||||
2 | Поликлональные кроличьи антитела к ?9-тетрагидроканнабинолу, концентрированные - 1 фл. (0,2 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
3 | Конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена, концентрированный - 1 фл. (0,2 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
4 | Положительный контрольный образец, производное ?9-тетра-гидроканнабинола, концентрированный - 1 фл. (0,35 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
5 | Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
6 | Субстратный буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл) | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
7 | Раствор субстрата 3,3`,5,5` тетраметилбензидина, (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл) готовый к использованию | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
8 | Серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл) | нет данных | ООО "АО РЕАХИМ" | Российская Федерация | |||||||
9 | Инструкция | нет данных | ООО «Диамедика» | Российская Федерация | |||||||
5. № РК-ИМН-5№011538 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Иммуносорбент, запаянный в пластиковый пакет, - 1 шт; | нет данных | ТОО "Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
2 | ФСБ-Т по 26 мл - 1 флакон | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
3 | РБР-С по 12 мл - 1 флакон; | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
4 | РКг-IgG по 12мл - 1 флакон | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
5 | РКг-IgМ по 12мл - 1 флакон | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
6 | (К+ IgG) по 1,5 мл - 1 флакон; | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест " | Казахстан | |||||||
7 | (СК+) по 1,5 мл - 1 флакон; | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
8 | (К+ IgМ) по 1,5 мл - 1 флакон | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
9 | (К-) по 2.5 мл - 1 флакон; | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
10 | ТМБ-субстрат по 12 мл - 1флакон; | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
11 | Стоп-реагент по 6 мл - 1 флакон | нет данных | ТОО " Диамед Азия Тест" | Казахстан | |||||||
6. № РК-ИМН-5№011550 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Блок управления | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
2 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/13 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
3 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/15 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
4 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/17 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
5 | Ортез с вневмостелькой ПО-003-11/20 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
6 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/23 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
7 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/26 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
8 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/27 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
9 | Ортез с пневмостелькой ПО-003-11/29 | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
10 | Пневмопривод | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
11 | Кабель питания | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
12 | Кейс- укладка | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
13 | Разделительный сетевой трансформатор РТС | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
14 | Микропроцессорный блок управления | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
15 | Модуль питания блока управления | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
16 | Компрессор | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
17 | Регулирующий клапан | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
18 | Датчик давления | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
19 | Ресивер | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
20 | Клапаны пневмокамер | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
21 | Пневмокамеры | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
22 | Аварийный клапан | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
23 | Паспорт | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
24 | Руководство по эксплуатации | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
25 | Инструкция по применению | нет данных | ООО ВИТ | Россия | |||||||
7. № РК-ИМН-5№011552 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 – 1 шт.; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
2 | Зеркало носоглоточное: 8 и 12 мм - 1 шт | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
3 | Зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
4 | Шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
5 | Воронка ушная полимерная: №№1, 2, 3, 4 -1шт.; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
6 | Пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
7 | Перчатки латексные смотровые 1 пара; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
8 | Салфетка из полимерного нетканного полотна - 3 шт.; | нет данных | ООО «Полимерные изделия» | Российская Федерация | |||||||
9 | Лоток полимерный- 1шт. | нет данных | ООО "Полимерные изделия" | Российская Федерация |