• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 июля 2013 г. № 660

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" июля 2013 года

№660

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Винпотропил

[Винпоцетин, Пирацетам]

Перерегистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Капсулы

По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-5239-13

Имеется

РК-ЛС-5№011290

РЦ

5

4 года

2

Эреспал®

(Фенспирид)

Перерегистрация

R03DX03 Фенспирид

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4965-12

Имеется

РК-ЛС-5№011447

РЦ

5

2 года

3

Терафлю® БРО

[Масло эвкалиптовое эфирное,

Камфора рацемическая, Масло розмариновое, Бальзам перуанский]

Перерегистрация

R05CA10 Комбинац

ия отхаркивающих препаратов

Мазь для наружного применения

По 40 г в тубах алюминиевых.

По 1 тубе в пачке из картона.

Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦА-

РИЯ

АНД 42-5104-12

Имеется

РК-ЛС-5№011468

ОТС

5

5 лет

4

Цитофлавин®

[Рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин), Никотинамид, Кислота янтарная, Рибоксин (инозин)]

Перерегистрация

N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, РОССИЯ

АНД 42-4557-12

Имеется

РК-ЛС-5№012339

РЦ

5

2 года

5

Имупрет®

[Алтея корень, Ромашки цветки, Хвоща трава, Грецкого ореха листья, Тысячелистника трава, Дуба кора, Одуванчика лекарственного трава]

Регистрация

R02AA20 Прочие препараты

Капли для приема внутрь По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5169-13

Имеется

РК-ЛС-5№020018

ОТС

5

2 года

6

Бусерелин-депо

(Бусерелин)

Регистрация

L02AE01 Бусерелин

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (Маннит, раствор для инъекций 0.8 % ), 3.75 мг

Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. 1 флакон с препаратом, 1 ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона.

Производитель - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4570-12

Имеется

РК-ЛС-5№020019

РЦ

5

Лиофилизат - 3 года;

растворитель – 5 лет

7

Проспан® капли

[Плюща листьев экстракт сухой]

Регистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Капли

По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4688-12

Имеется

РК-ЛС-5№020020

ОТС

5

4 года

8

Проспан® раствор от кашля

[Плюща листьев экстракт сухой]

Регистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Раствор для приема внутрь

По 5 мл препарата в стике. По 21, 30 стиков в пачке из картона.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-4687-12

Имеется

РК-ЛС-5№020021

ОТС

5

3 года