• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 марта 2014 г. № 173

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" марта 2014 года

№173

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Носпрей®

(Нафазолин)

Регистрация

R01AA08 Нафазолин

Спрей назальный 0,05 % По 10 мл в спрей-флаконе. Флакон в пачке картонной.

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-557-13

Имеется

РК-ЛС-3№020388

ОТС

3

2 года

2

Носпрей®

(Нафазолин)

Регистрация

R01AA08 Нафазолин

Спрей назальный 0,1 % По 15 мл в спрей-флаконе. Флакон в пачке картонной.

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-557-13

Имеется

РК-ЛС-3№020389

ОТС

3

2 года

3

Пиколакс

(Натрия пикосульфат)

Перерегистрация

A06AB08 Натрия пикосульфат

Капли оральные 0,75 % По 15 мл, 30 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6136-13

Имеется

РК-ЛС-5№013426

ОТС

5

3 года

4

Топотекан -Тева

(Топотекан)

Регистрация

L01XX17 Топотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/1 мл

По 1 мл во флаконе из стекла. По 1, 5 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие - упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceuticals Industries Limited, ИЗРАИЛЬ



АНД 42-5512-13

Имеется

РК-ЛС-5№020390

РЦ

5

30 месяцев

5

Топотекан -Тева

(Топотекан)

Регистрация

L01XX17 Топотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/4 мл

По 4 мл во флаконе из стекла. По 1, 5 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceuticals Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5512-13

Имеется

РК-ЛС-5№020391

РЦ

5

30 месяцев