Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации           и разрешенны    х      к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "    02     "     сентября     _  2013 г. №     775     _

"О государственной регистрации           изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Матрицы Metafix с интегрированным механизмом натяжения / раскрытия для реставраций полостей зубов жевательной группы, различных вариантов исполнения:  
  
 
 
 KerrHawe S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011879  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Материал светоотверждаемый POINT4, композитный с оптимизированными частицами для реставраций фронтальных и жевательных зубов оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4; В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4; D2, D3, D4; очень светлые XL1, XL2, XL3; прозрачные T1, T2, T3; опаковые A2, A3, A3.5, B1, B2, различных вариантов исполнения  
  
 
 
 Kerr Italia S.r.l.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011880  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации           и разрешенны    х      к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля     медицинской и      фармацевтическо    й деятельности      МЗ РК

от "    02     "     сентября     _  2013 г. №_    775     
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011879   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Матрицы Metafix малые, средние, большие  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 KerrHawe S.A.  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 в наборах MetaFix Assorted Kit ( MetaFix Refill малые, средние, большие)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 KerrHawe S.A.  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 дополнительные наборы MetaFix - малые, MetaFix - средние, MetaFix - большие.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 KerrHawe SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011880   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 вариант: POINT4 в шприцах 4г  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Kerr Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2.Вариант: в наборах: 1. Point4 Mini Kit: по 1 шприцу (4г) каждого из оттенков, эмалевые А2, А3, А3.5; OptiBond Solo Plus во флаконе 3мл; 50 насадок OptiBond; протравочный гель в шприце; 10 одноразовых насадок для шприцев с клеем; 25 емкостей для замешивания.

2.Point4 Mini Kit: по 1 шприцу (4г) каждого из оттенков, эмалевые А2, А3; опаковый ОР, А3; OptiBond Solo Plus во флаконе 3мл; 50  насадок OptiBond; протравочный гель; 10 одноразовых насадок для шприцев с клеем; 25 емкостей для замешивания.

3. Point4 Mini Kit: по 1 шприцу (4г) каждого из оттенков, эмалевые А2, А3; опаковый ОР А2; OptiBond Solo Plus во флаконе 3мл; 50  насадок OptiBond; протравочный гель; 10 одноразовых насадок для шприцев с клеем; 25 емкостей для замешивания.

4.Point4 Combi Kit 1: по 1 шприцу (4г) каждого оттенка, эмалевые А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, D3, T1; опаковые А2, А3, В2, D2; бутылочка (5мл) OptiBond Solo Plus;  протравли-вающий гель в шприце (3г); одноразовые емкости для замешивания, 50 наконеч-ников OptiBond; 10 одноразовых насадок для шприцев с клеем.

5.Point4 Combi Kit 2: по 1шприцу (4г) каждого из оттенков, эмалевые А1, А2, А3, А3.5, В2, D3; опаковые А2, А3, А3.5; 1 бутылочка OptiBond Solo Plus 5мл; протравливающий гель в шприце (3г), 10 однора-зовых насадок для геля; одноразовые емкости для замешивания; 50 насадок OptiBond.

6.Point4 Syringe Kit:  насадки OptiBond 50 шт.; протравливающий гель в шприцах (3г. х 2); 10 одноразовых насадок для геля; одноразовые емкости для замешивания; 4 шприца каждого из оттенков А2, А3, А3.5, В2, Т1; 1 бутылочка OptiBond Solo Plus 5мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Kerr Italia S.r.l.  
  
 
 
 Италия