• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" апреля 2012 года

№248

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и

разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пилокарпина гидрохлорид

[Пилокарпина гидрохлорид]

Перерегистрация

S01EB01 Пилокарпин

Капли глазные 1%

По 5 мл во флаконе с насадкой-дозатором.

По 1 флакону в пачке картонной.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2628-11

Имеется

РК-ЛС-5№003234

РЦ

5

2 года

2

Рилептид®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3602-11

Имеется

РК-ЛС-5№003562

РЦ

5

5 лет

3

Рилептид®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3602-11

Имеется

РК-ЛС-5№003563

РЦ

5

5 лет

 

4

Рилептид®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3602-11

Имеется

РК-ЛС-5№003564

РЦ

5

5 лет

5

Омник Окас®

(Тамсулозин)

Перерегистрация

G04CA02 Тамсулозин

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0.4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-2613-11

Имеется

РК-ЛС-5№004063

РЦ

5

3 года

6

Триомбраст®

(Натрия амидотризоат)

Перерегистрация

V08AA01 Натрия амидотризоат

Раствор для инъекций, 60 %

По 20 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке с гофрированной вкладкой из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3019-11

Имеется

РК-ЛС-5№006021

РЦ

5

3 года

7

Триомбраст®

(Натрия амидотризоат)

Перерегистрация

V08AA01 Натрия амидотризоат

Раствор для инъекций, 76 %

По 20 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке с гофрированной вкладкой из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3019-11

Имеется

РК-ЛС-5№006026

РЦ

5

3 года

8

Споридекс®

(Цефалексин)

Регистрация

J01DB01 Цефалексин

Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл

По 50 г во флаконе из полиэтилена вместимостью100 мл. По 1 флакону в пачке из картона.

Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3449-11

Имеется

РК-ЛС-5№018820

РЦ

5

2 года