Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики К азахстан от "_03_" __июня__ 2014 года № _391_
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных ср едств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан .
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004004 15.12.2010	Фармзавод Ельфа A.O., ПОЛЬША Кловейт Мазь для наружного применения 0,5мг/г Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба 25 г, Туба 25 г Срок хранения: 3 года	Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ Кловейт Мазь для наружного применения 0,5мг/г По 25 г в тубу. Туба в пачке из картона. Срок хранения: 2 год		Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №2 к АНД 42-1591-10	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№005243 25.02.2013	Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ Доктор Мом® Колд Раб	Производитель - Unique Pharmaceutical Laboratories (a Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), ИНДИЯ Предприятие - упаковщик - Unique		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства	Изменение №1 к АНД 42-4590-12	Инструкции по медицинскому применению
								1

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Мазь для наружного применения  По 20 г в банке. По 1 банке в пачке из картона.

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Банка 20 г №1, Банка 20 г

 

     
  
 
 
 Pharmaceutical Laboratories (a  Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

 

 

Доктор Мом® от простуды

 

Мазь для наружного применения  По 20 г в банке. По 1 банке в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013173

30.09.2013  
  
 
 
 Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ



Амбробене 75 мг



Капсулы ретард, 75 мг  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 4 года   
  
 
 
 Производитель - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Ацино Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Амбробене 75 мг



Капсулы ретард, 75 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 5 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-5484-13  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014549

18.09.2009  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ



Ацикловир



Мазь, 5 % 



Туба 5 г



Срок хранения: 2 года  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ





Ацикловир



Мазь, 5 %  По 5 г в тубу. Туба в пачку из картона.



Срок хранения: 3 год  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-307-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№01502322.12.2009   
  
 
 
 Юнифарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

Витрум® Кардио

 

Таблетки, покрытые оболочкой 

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон №30, Флакон №100, Флакон №30, Флакон №100

   

 
  
 
 
 Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

 

Витрум® Кардио

 

Таблетки, покрытые оболочкой  По 30, 100 таблеток во флаконах. По 1флакону в пачке из картона.

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8), Изменение массы (веса) покрытия таблетки или изменение массы (веса) оболочки капсулы (пункт 10)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-308-09   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018569

26.12.2011  
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ



Бетасерк®



Таблетки, 8 мг По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1 контурной ячейковой упаковке     в пачке из картона.



Коробка из картона №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 Производитель - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Бетасерк®



Таблетки, 8 мг  По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1 контурной ячейковой упаковке  в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2712-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018570

26.12.2011  
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ



Бетасерк®



Таблетки, 16 мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Коробка из картона №1, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №15   
  
 
 
 Производитель - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Бетасерк®



Таблетки, 16 мг  По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2712-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018571

26.12.2011  
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

    
  
 
 
 Производитель - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-техни-  
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2712-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 

 
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Бетасерк®

 

Таблетки, 24 мг По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

 

Коробка из картона №1, Коробка из картона №3, Пачка картонная №1, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №20

 

    

 
  
 
 
 Предприятие-упаковщик - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

 

 

Бетасерк®

 

Таблетки, 24 мг  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018764

29.02.2012  
  
 
 
 Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ



Дротаверин



Таблетки, 0.04 г По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 5 контурных ячейковых упаковок  в пачке из картона.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 3 года.   
  
 
 
 Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ





Дротаверин



Таблетки, 0.04 г  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 5 контурных ячейковых упаковок  в пачке из картона.



Срок хранения: 4 год  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-2522-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 10   
  
 
 
 РК-ЛС-5№015018

22.12.2009  
  
 
 
 Юнифарм, Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



Витрум® Центури



Таблетки, покрытые оболочкой 



Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Флакон №30, Флакон №100  
  
 
 
 Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ





Витрум® Центури



Таблетки, покрытые оболочкой  По 30, 100 таблеток во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-252-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016248

24.06.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

 

Абактал®

 

Раствор для инъекций 400мг/5 мл 

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №10, Ампула 5 мл №10, Ампула 5 мл

  

 
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

 

 

Абактал®

 

Раствор для инъекций 400 мг/5 мл По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной  ячейковой упаковке в пачку из картона.

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение (метода анализа) в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 41)   
  
 
 
 Изменение №3 к АНД 42-1101-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017607

07.02.2011  
  
 
 
 Окаса Фарма Пвт. Лтд. для Апсла Лимитед, Ирландия, ИНДИЯ



АПСЛАТИД- 50 HFA



Аэрозоль для ингаляций, дозированный  



Пачка картонная №1, Баллон аэрозольный 120 доз.   
  
 
 
 Производитель - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Cipla Ltd, ИНДИЯ





СЕРИМЕТ ПЛЮС 50 HFA



Аэрозоль для ингаляций, дозированный  По 120 доз в аэрозольный баллон. Баллон в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1523-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017608

07.02.2011  
  
 
 
 Окаса Фарма Пвт. Лтд. для Апсла Лимитед, Ирландия, ИНДИЯ



АПСЛАТИД- 50 HFA



Аэрозоль для ингаляций, дозированный  



Пачка картонная №1, Баллон аэрозольный 120 доз.   
  
 
 
 Производитель - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Cipla Ltd, ИНДИЯ





СЕРИМЕТ ПЛЮС 125 HFA



Аэрозоль для ингаляций, дозированный  По 120 доз в аэрозольный баллон. Баллон в пачку из картона.     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1523-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017609

07.02.2011  
  
 
 
 Окаса Фарма Пвт. Лтд. для Апсла Лимитед, Ирландия, ИНДИЯ

 

АПСЛАТИД- 50 HFA

 

Аэрозоль для ингаляций, дозированный  

 

Пачка картонная №1, Баллон аэрозольный 120 доз.

 

     
  
 
 
 Производитель - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Окаса Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Cipla Ltd, ИНДИЯ

 

 

СЕРИМЕТ ПЛЮС 250 HFA

 

Аэрозоль для ингаляций, дозированный  По 120 доз в аэрозольный баллон. Баллон в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1523-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018466

29.11.2011  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ



Септолете® Плюс



Спрей для местного применения  



Пачка картонная №1, Флакон 30 мл



Срок хранения: 2 года  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВАКИЯ





Септолете® Плюс



Спрей для местного применения  По 30 мл во флаконе. Флакон в пачку из картона.



Срок хранения: 3 год  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2879-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 РК-ЛС-3№018596

10.01.2012  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Палора®



Сироп  100 мл препарата в стеклянный флакон.

1 флакон в пачку из картона.



Пачка №1, Флакон 100 мл



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Палора®



Сироп  По 100 мл во флаконе.

По 1 флакону в пачку из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-422-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 РК-ЛС-5№000143

15.12.2010  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА

 

Кордиамин-Дарница

 

Раствор для инъекций 25% 

 

Коробка №10, Коробка из картона №10, Ампула 2 мл

   

 
  
 
 
 Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА

 

 

Кордиамин-Дарница  
  
 

 
  
 Раствор для инъекций 25% По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1564-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010737

12.04.2013  
  
 
 
 Лайфсорс Хелткэр, ИНДИЯ



Ацигерпин



Крем для наружного применения 5 % По 5 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.



Коробка из картона №1, Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 5 г, Туба алюминиевая 5 г



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ





Ацигерпин



Крем для наружного применения 5 % По 5 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4669-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015630

15.02.2010  
  
 
 
 Таллиннский фармацевтический завод АО, владелец регистрационного удостоверения АО Гриндекс, Латвия, ЭСТОНИЯ



Тербитал®



Крем для наружного применения, 10 мг/г 



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба 30 г   
  
 
 
 Гриндекс АО, ЛАТВИЯ





Тербитал®



Крем для наружного применения, 10 мг/г  По 30 г в тубу. Туба в пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-516-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 20  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015631

15.02.2010  
  
 
 
 Таллиннский фармацевтический завод АО, владелец регистрационного удостоверения АО Гриндекс, Латвия, ЭСТОНИЯ

 

Тербитал®

 

Крем для наружного применения, 10 мг/г 

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба 15 г

   

 
  
 
 
 Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

 

 

Тербитал®

 

Крем для наружного применения, 10 мг/г  По 15 г в тубу. Туба в пачке из картона.

 

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-516-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 21  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016635

01.09.2010  
  
 
 
 Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ



Гонадотропин хорионический



Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 ЕД с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций по 1 мл в ампуле) №5



Пачка картонная №1, Флакон №5   
  
 
 
 Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ





Гонадотропин хорионический



Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ  Флакон. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с  5 ампулами по 1 мл растворителем в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1326-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 22  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016637

01.09.2010  
  
 
 
 Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ



Гонадотропин хорионический



Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 ЕД с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций по 1 мл в ампуле) №5



Пачка картонная №1, Флакон №5   
  
 
 
 Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ





Гонадотропин хорионический



Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ  Флакон. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с  5 ампулами по 1 мл растворителем в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1326-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 23  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019362

14.11.2012  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Гальвусмет®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг 

 

Коробка из картона №6, Коробка из картона №6, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10

 

    

 
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Гальвусмет®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2814-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 24  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019363

14.11.2012  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Гальвусмет®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/850 мг 



Коробка из картона №6, Коробка из картона №6, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ





Гальвусмет®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/850 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2814-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению