• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 июня 2014 г. № 391
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики
К азахстан

от "_03_" __июня__ 2014 года

№ _391_

Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных ср едств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан .





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004004

15.12.2010

Фармзавод Ельфа A.O., ПОЛЬША



Кловейт



Мазь для наружного применения 0,5мг/г



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба 25 г, Туба 25 г



Срок хранения: 3 года

Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ





Кловейт



Мазь для наружного применения 0,5мг/г По 25 г в тубу. Туба в пачке из картона.



Срок хранения: 2 год

Тип 1 Приложение 5

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №2 к АНД 42-1591-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005243

25.02.2013

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ



Доктор Мом® Колд Раб

Производитель - Unique Pharmaceutical Laboratories (a Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), ИНДИЯ

Предприятие - упаковщик - Unique

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства

Изменение №1 к АНД 42-4590-12

Инструкции по медицинскому применению





1