Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" декабря__  2013 г. № _1028_

"О государственной регистрации  медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стерилизатор STATIM 7000 кассетный  
  
 
 
 SciCan Ltd., КАНАДА  
  
 
 
 РК-МТ-7№012064  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Формальдегидный стерилизатор  Formomat PL 349-1/349-2  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012065  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Паровой стерилизатор SELECTOMAT PL моделей HR, HL, VR, VL модификаций 446-1/446-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 966-1/966-2, 969-1/969-2, 9612-1/ 9612-2; 9618-1/9618-2  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012066  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" декабря_  2013 г. № 1028_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№012064   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основное устройство  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Кассетный лоток с крышкой  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Съемный резервуар для воды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Фильтр резервуара для воды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Биологический воздушный фильтр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Воздушный фильтр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.   
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Бутылка для отходов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бутылка для конденсатора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Фитинг на крышке бутылки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Соединительные трубки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 USB карты памяти  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 OPTIM 33TB салфетки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Осушитель Stat-Dri  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Шнур питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Уплотнитель кассеты / О - кольца  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 SciCan Ltd.  
  
 
 
 Канада  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№012065   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Облицовочные панели  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Корзина. Размер 260x360x820мм  (вxшxд)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Канистра для дистиллированной воды.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бутылка для  раствора формальдегида.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Термопринтер.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Термобумага.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Колпачки  алюминиевые для закупорки бутылок с раствором формальдегида  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пробки резиновые для закупорки бутылок с раствором формальдегида   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Клещи для закупорки бутылок  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Клещи для откупорки бутылок  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Комплект этикеток для обозначения канистр и бутылок   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Игла трубчатая для прокаливания бутылок с раствором формальдегида   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Набор тестов для контроля эффективности стерилизации   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Блок микрокомпьютера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№012066   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Парогенератор (встроенный, устанавливаемый на камеру стерилизатора или отдельно стоящий)  
  
 
 
 Unotherm  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Паропреобразователь (встроенный, устанавливаемый на камеру стерилизатора или отдельно стоящий)   
  
 
 
 Duotherm  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Контактный дисплей + пульт управления - TOUCH SCREEN.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вставка для загрузочных тележек  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Контейнер стерилизационный объёмом от 1/10 до 1 стерилизационной единицы (1СТЕ = 300х300х600) .  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Крюк для вытаскивания тележек из камеры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Корзина стерилизационная объёмом от 1/2 до 1 стерилизационной единицы (1СТЕ = 300х300х600) ..   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Направляющие полок.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Полка перфорированная.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Полка проволочная сетчатая.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Нагревательные элементы мощностью 7,5 и 9,0кВт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Крюк для снятия полок и тележек.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Рама для загрузочной тележки.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Загрузочная тележка.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Транспортная тележка.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Ванна под прибор.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Гибкий датчик температуры.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Система очистки воды MIDPLUS 10, 30, 50, 100, 150, 200, 300, 500, 1000, 2000.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 GOROPLUS  s.r.o.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Воздушный фильтр.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Вакуумный насос.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Воздушный  компрессор.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Поддон для стерилизации растворов.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Тележка  для растворов.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Прокладка двери.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Термочувствительная бумага для принтера.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Чиповые карточки.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Инструмент для снятия прокладки.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Средство для чистки облицовочной панели "Ultrapur sprej".  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Смазочное средство для прокладки двери "Barierta".  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Средство для чистки камеры "Cif".  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Облицовочные панели (боковые, верхние и фронтальные вкл.крепление и несущие рамы).   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Принтер для распечатки протоколов.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Устройство считывания штрих кодов.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Платформа для автоматической загрузки тележек  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Browne  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 Набор тестов для стерилизации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Browne  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 Набор тестов для стерилизации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 3M  
  
 
 
 США