• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 апреля 2012 г. № 266

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" апреля 2012 года

№ 266

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Церварикс®, вакцина рекомбинантная против Вируса Папилломы Человека типов 16 и 18, содержащая адьювант AS04

[Протеин человеческий папилломовируса типа 16
L 1, Протеин человеческий папилломовируса типа 18 L 1]

Перерегистрация

J07BM02 Папилломавирус (человеческий типа 16, 18)

Суспензия для инъекций, 0,5 мл/доза

По 0,5 мл в предварительно заполненном шприце. Шприц в картонной коробке.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3464-11

Имеется

РК-БП-5№010155

РЦ

5

4 года

2

Бисакодил Гриндекс

(Бисакодил)

Перерегистрация

A06AB02 Бисакодил

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3253-11

Имеется

РК-ЛС-5№004800

ОТС

5

5 лет

3

Карбоплатин "Эбеве"

(Карбоплатин)

Перерегист рация

L01XA02 Карбоплатин

Концентрат для приго- товления раствора для инфузий, 150 мг/15 мл

По 15 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ

АНД 42-2982-11

Имеется

РК-ЛС-5№005171

РЦ

5

3 года

4

Нифедипин

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-3601-11

Имеется

РК-ЛС-5№010137

РЦ

5

3 года

5

Кальция глюконат стабилизированный

[Кальция глюконат]

Перерегистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Раствор для инъекций, 100 мг/мл

По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с гофрированными вкладышами. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3620-11

Имеется

РК-ЛС-5№010252

РЦ

5

3 года

6

Кальция глюконат стабилизированный

[Кальция глюконат]

Перерегистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Раствор для инъекций, 100 мг/мл

По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с гофрированными вкладышами. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3620-11

Имеется

РК-ЛС-5№010253

РЦ

5

3 года

7

Кальция глюконат

[Кальция глюконат]

Регистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 100 мг/мл

По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке картонной.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3077-11

Имеется

РК-ЛС-5№018851

РЦ

5

2 года

8

Амод™-5

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг

По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 (по 14 таблеток), 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2454-11

Имеется

РК-ЛС-5№018852

РЦ

5

5 лет

9

Амод™-10

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг

По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 (по 14 таблеток), 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2454-11

Имеется

РК-ЛС-5№018853

РЦ

5

5 лет