Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "16" февраля 2012 года

№124

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№013002

02.12.2008  
  
 
 
 Химфарм  АО, КАЗАХСТАН



Кетотоп



Раствор для инъекций 100 мг/2мл 



Ампула 2 мл №10, Ампула 2 мл №5  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Кетотоп®



Раствор для инъекций 100 мг/2мл    
  
 Ампула 2 мл

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку 

По 2 контурные ячейковую упаковки в пачку из  картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВФС РК 42-1292-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-3№013945

26.05.2009  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

ИРБЕСАН 75

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28   
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Ирбесан® 75

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг      
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке   
  
 По 1, 2 контурных  ячейковых  упаковок в картонной пачке   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-35-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению