Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "7" марта 2013 года

№264

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№000964

08.11.2010  
  
 
 
 Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА



Димедрол



Раствор для инъекций 1% 



Ампула 1 мл №10, Коробка из картона, Пачка картонная №10   
  
 
 
 Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА





Димедрол



Раствор для инъекций 1% По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки  по 5 ампул  в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1306-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010934

20.02.2008  
  
 
 
 Фармак ОАО, Украина

 

Гидрокортизона ацетат

 

Суспензия для инъекций, 2.5 % 

 

Ампула 2 мл №10

    
  
 
 
 Фармак ПАО, УКРАИНА

 

 

Гидрокортизона ацетат

 

Суспензия для инъекций, 2.5 %  По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурную  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1445-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению