• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 ноября 2010 г. № 617

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" ноября_ 2010 г.

№ 617

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Холоксан

(Ифосфамид)

Регистрация

L01AA06 Ифосфамид

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.5 г

Флакон

Бакстер Онкология ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1613-10

Имеется

РК-ЛС-5№017040

РЦ

5

5

2

Холоксан

(Ифосфамид)

Регистрация

L01AA06 Ифосфамид

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г

Флакон

Бакстер Онкология ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1613-10

Имеется

РК-ЛС-5№017038

РЦ

5

5

3

Холоксан

(Ифосфамид)

Регистрация

L01AA06 Ифосфамид

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 г

Флакон

Бакстер Онкология ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1613-10

Имеется

РК-ЛС-5№017039

РЦ

5

5

4

Рибоксин-Дарница

(Инозин)

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 2%

Ампула 5 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-1428-10

Имеется

РК-ЛС-5№008519

РЦ

5

4

5

Гелофузин

[Сукцинилированный желатин]

Перерегистрация

B05AA06 Препараты желатина

Раствор для инфузий

Бутыль из полиэтилена 500 мл №10

Б.Браун Медикал АГ для Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1707-10

Имеется

РК-ЛС-5№008994

РЦ

5

3

6

Гидрокортизон

(Гидрокортизон)

Регистрация

S01BA02 Гидрокортизон

Мазь глазная 0,5%

Туба 5 г

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1366-10

Имеется

РК-ЛС-5№016893

ОТС

5

2

7

Вазелин

[Вазелин]

Регистрация

-

Масса мазеобразная субстанция

Мешок полиэтиленовый 20 кг, Мешок полиэтиленовый 160 кг

Медхим ЗАО, заявитель Ромат ФК ТОО, Завод медицинских препаратов, Казах стан,

РОССИЯ

ВАНД 42-254-10

-

РК-ЛС-3№017037

-

3

5

8

Октолипен

(Тиоктовая кислота)

Регистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Капсулы, 300 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1346-10

Имеется

РК-ЛС-5№016885

РЦ

5

2

9

Ихтиоловая мазь

(Ихтаммол)

Перерегистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Мазь 10%

Банка 25 г , Туба 25 г

Ромат ФК ТОО, Завод медицинских препаратов,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1402-10

Имеется

РК-ЛС-5№009570

ОТС

5

5

10

Бензалкония хлорид 80%

[Бензалкония хлорид]

Перерегистрация

-

Раствор субстанция

Контейнер 10 кг, Контейнер 200 кг

ZOHAR DALIA, заявитель Медоптик ТОО, Казахстан,

ИЗРАИЛЬ

АНД 42-1663-10

-

РК-ЛС-5№010099

-

5

5

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «22»
қараша

№617 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Холоксан

(Ифосфамид)

Тiркеу

L01AA06 Ифосфамид

Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 0.5 г ұнтақ

Құты

Бакстер Онкология ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1613-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017040

Рецептпен

5

5

2

Холоксан

(Ифосфамид)

Тiркеу

L01AA06 Ифосфамид

Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г ұнтақ

Құты

Бакстер Онкология ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1613-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017038

Рецептпен

5

5

3

Холоксан

(Ифосфамид)

Тiркеу

L01AA06 Ифосфамид

Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 2 г ұнтақ

Құты

Бакстер Онкология ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1613-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017039

Рецептпен

5

5

4

Рибоксин-Дарница

(Инозин)

Қайта тiркеу

C01EB Басқадай кардиотоника лық препараттар

Инъекцияға арналған 2% ерітінді

Ампула 5 мл №10

Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1428-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008519

Реце птпен

5

4

5

Гелофузин

[Сукцинилдендірілген

желатин]

Қайта тiркеу

B05AA06 Желатин препараттары

Инфузияға арналған ерітінді

Полиэтиленнен жасалған үлкен бөтелке 500 мл №10

Б.Браун Медикал АГ Б.Браун Мельзунген АГ үшін , Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ

Т НҚ 42-1707-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008994

Рецептпен

5

3

6

Гидрокортизон

(Гидрокортизон)

Тiркеу

S01BA02 Гидрокортизон

Көзге арналған 0,5% жақпамай

Сықпа 5 г

Синтез ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1366-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016893

Рецептісіз

5

2

7

Вазелин

[Вазелин]

Тiркеу



Жақпамай түріндегі масса субстанция

Полиэтилен қап 20 кг, Полиэтилен қап 160 кг

Медхим ЖАҚ , өтініш беруші Ромат ФК ЖШС , М едициналық препараттар зауыты , Қ азақ стан,

РЕСЕЙ

УТ НҚ 42-254-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017037

Рецептісіз

3

5

8

Октолипен

(Тиоктовая кислота)

Тiркеу

A16AX01 Тиокт қышқылы

300 мг к апсулалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Фармстандарт-Лексредства ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1346-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016885

Рецептпен

5

2

9

Ихтиол жақпамайы

(Ихтаммол)

Қайта тiркеу

D08AX Антисептикалық және басқадай зарар сыздандыратын препараттар

Ж ақпамай 10%

Бәңке 25 г, Сықпа 25 г

Ромат ФК ЖШС , М едициналық препараттар зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1402-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009570

Рецептісіз

5

5

10

80% б ензалконий хлориді

[Бензалконий хлориді]

Қайта тiркеу



Ерітінді субстанция

Контейнер 10 кг, Контейнер 200 кг

ZOHAR DALIA, өтініш беруші Медоптик ЖШС , Қ азақ стан,

ИЗРАИЛЬ

Т НҚ 42-1663-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010099

Рецептісіз

5

5