Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" сентября_  2013 г. № 817_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Cистема имплантируемого слухового протеза Bonebridge     
  
 
 
 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH,

    АВСТРИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№011951  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" сентября_  2013 г. № 817_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№011951   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор Имплантата Костной Проводимости BCI 601 (БиСиАй 601) включая: 

 имплантат костной проводимости 

 BCI 601 (БиСиАй) - 1шт.

 катушка-калибровки - 1шт.

 датчик-калибровки - 1шт. 

 дрель 1,5 мм - 1шт.

 кортикальный винт 6мм - 1шт.

 аварийный (запасной) винт 6мм - 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH    
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор Хирургических Инструментов BCI 601 (БиСиАй 601):

катушка - калибровки - 1шт.

датчик - калибровки - 1шт.

дрель 1.5 мм - 1шт.

кортикальный винт - 1шт.

аварийный (запасной) винт - 1шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH    
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аудио Процессор Amade BB (Амаде БиБи)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH    
  
 
 
 Австрия