Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" апреля 2012 года

№ 271

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011917

11.06.2008  
  
 
 
 Рибоксин



Раствор для внутривенного введения 20 мг/ мл   
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1481-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014507

17.09.2009  
  
 
 
 Стелара®



Раствор для инъекций 45 мг/0,5мл    
  
 
 
 Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014508

17.09.2009  
  
 
 
 Стелара®

 

Раствор для инъекций, 90 мг/мл     
  
 
 
 Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в   
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению