Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 февраля 2013 г. № 178
Документ показан в демонстрационном режиме!Стоимость: 80 тг/год
Отправить по почте
Toggle Dropdown
Комментировать
Поставить закладку
Оставить заметку
Информация
new
Скопировать ссылку
Редакции абзаца
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
МЗ РК
от "18" февраля 2013 года
№ 178
"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№
п/п
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)
Изменение №1 к АНД 42-3717-11
Не требуется
2
РК-ЛС-5№012238
05.08.2008
Липофундин МСТ/ЛCT 20%
Эмульсия для внутривенных инфузий 20%
Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Тип 1 Приложение 5
Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата
Не требуется
Инструкции по медицинскому применению
Редакция по состоянию на
Редакция по состоянию на
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.