Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "18" февраля 2013 года № 178 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004125 26.06.2012	Перметриновая мазь с бактерицидом Мазь для наружного применения	ЛМП ООО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3717-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№012238 05.08.2008	Липофундин МСТ/ЛCT 20% Эмульсия для внутривенных инфузий 20%	Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012239

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 10%



Эмульсия для внутривенных инфузий 10%     
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012240

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 10%



Эмульсия для внутривенных инфузий 10%     
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012241

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 10%

 

Эмульсия для внутривенных инфузий 10%     
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в   
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012242

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 20%



Эмульсия для внутривенных инфузий 20%     
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012243

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 20%



Эмульсия для внутривенных инфузий 20%     
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013877

21.04.2009  
  
 
 
 Вольтарен®

 

Раствор для инъекций 75мг/3мл  
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении   
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

     
  
 
 
 лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018676

09.02.2012  
  
 
 
 Бетаверт



Таблетки, 16 мг     
  
 
 
 Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2811-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018677

09.02.2012  
  
 
 
 Бетаверт



Таблетки, 24 мг     
  
 
 
 Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2818-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018678

09.02.2012  
  
 
 
 Бетаверт



Таблетки, 8 мг     
  
 
 
 Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2818-11  
  
 
 
 Не требуется