• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 ноября 2012 г. № 834

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "6" ноября 2012 г.

№ 834

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000325

20.06.2011

Тиопентал- КМП



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 г

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2018-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№000327

20.06.2011

Тиопентал- КМП



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 1 г

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2018-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№004155

15.12.2010

Глюконил®



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной

Не требуется

Не требуется

 









субстанции (пункт 20)





4

РК-ЛС-5№007294

15.12.2010

Глюконил®



Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)

Не требуется

Не требуется

5

РК-ЛС-5№011018

06.03.2008

Глюконил®



Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)

Не требуется

Не требуется

6

РК-ЛС-5№014452

25.08.2009

Пермиксон®



Капсулы, 160 мг

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к СП РК 42-5193-09

Не требуется

7

РК-ЛС-5№014810

03.11.2009

Липидекс® СР



Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-526-09

Не требуется

8

РК-ЛС-5№015091

10.01.2010

Янувия®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению

9

РК-ЛС-5№015092

10.01.2010

Янувия®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению

10

РК-ЛС-5№015093

10.01.2010

Янувия®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению

 









применению (пункт 15)





11

РК-ЛС-5№016349

22.07.2010

Секразол® для детей



Сироп 15мг/5мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)

Изменение №1 к АНД 42-1310-10

Не требуется