Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" августа 2012 года

№612

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]  
  
 
 
 Тип регистации  
  
 
 
 Код АТС 
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка  
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя  
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)  
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток  
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 РЦ/

ОТС 
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)  
  
 
 
 Срок хранения

(лет)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Папаверина гидрохлорид 

[Папаверина  гидрохлорид] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A03AD01 Папаверин 
  
 
 
 Суппозитории ректальные, 20 мг     
  
 По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки  в пачку из картона.  
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2621-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005175 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год  а   
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Нитроминт® 

[1% раствор нитроглицерина в этаноле] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C01DA02 Нитроглицерин  
  
 
 
 Аэрозоль подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза  По 10 г (180 доз) в алюминиевом баллоне. По 1 баллону в картонной коробке.  
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3723-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010074 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год  а   
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Галазолин® 

(Ксилометазолин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин  
  
 
 
 Капли назальные 0,1% По 10 мл в полиэтиленовом флаконе с капельницей . 

По 1 флакону  в пачку из картона.  
  
 
 
 Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-3487-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010227 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 год  а   
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Галазолин® 

(Ксилометазолин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин  
  
 
 
 Капли назальные 0,05% По 10 мл в полиэтиленовом флаконе с капельницей . 

По 1 флакону  в пачку из картона.  
  
 
 
 Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

    
  
 
 
 АНД 42-3487-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010228 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 год  а   
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Максигра 

(Силденафил) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг     
  
 По 1, 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-3931-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010330 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 год  а   
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Максигра 

(Силденафил) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг    
  
  По 1, 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-3931-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010331  
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 год  а   
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Лантус® 

(Инсулин гларгин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A10AE04 Инсулин гларгин 
  
 
 
 Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл  По 3 мл в картридже из стекла. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.  
  
 
 
 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3879-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010753 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год  а   
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Лантус® 

(Инсулин гларгин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A10AE04 Инсулин гларгин 
  
 
 
 Раствор для подкожных инъекций, 100 ЕД/мл    
  
 По 10 мл во флаконе из стекла. 

По 1 флакону в картонной пачке.  
  
 
 
 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3879-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010754 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год  а   
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Ванатекс 

(Валсартан) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C09CA03 Валзартан 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг    
  
  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3687-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019147 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 год  а   
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Ванатекс 

(Валсартан) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C09CA03 Валзартан 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  По 2 контурные ячейковые  упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3687-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019148 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 год  а   
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Ксеплион 

(Палиперидон) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05AX13 Палиперидон  
  
 
 
 Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг/0,5 мл    
  
 По 0.5 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3834-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019149 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год  а   
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Ксеплион 

(Палиперидон) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05AX13 Палиперидон  
  
 
 
 Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 75мг/0,75 мл    
  
 По 0.75 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3834-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019150 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год  а   
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Ксеплион 

(Палиперидон) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05AX13 Палиперидон  
  
 
 
 Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/1 мл    
  
 По 1 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3834-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019151 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год  а   
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Ксеплион 

(Палиперидон) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05AX13 Палиперидон  
  
 
 
 Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 150 мг/1,5    
  
 По 1.5 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3834-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019152 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год  а