• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 августа 2012 г. № 612

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" августа 2012 года

№612

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Папаверина гидрохлорид

[Папаверина гидрохлорид]

Перерегистрация

A03AD01 Папаверин

Суппозитории ректальные, 20 мг

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2621-11

Имеется

РК-ЛС-5№005175

ОТС

5

2 год а

2

Нитроминт®

[1% раствор нитроглицерина в этаноле]

Перерегистрация

C01DA02 Нитроглицерин

Аэрозоль подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза По 10 г (180 доз) в алюминиевом баллоне. По 1 баллону в картонной коробке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3723-11

Имеется

РК-ЛС-5№010074

ОТС

5

3 год а

3

Галазолин®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Капли назальные 0,1% По 10 мл в полиэтиленовом флаконе с капельницей .

По 1 флакону в пачку из картона.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-3487-11

Имеется

РК-ЛС-5№010227

ОТС

5

4 год а

4

Галазолин®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Капли назальные 0,05% По 10 мл в полиэтиленовом флаконе с капельницей .

По 1 флакону в пачку из картона.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-3487-11

Имеется

РК-ЛС-5№010228

ОТС

5

4 год а

5

Максигра

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По 1, 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-3931-12

Имеется

РК-ЛС-5№010330

РЦ

5

4 год а

6

Максигра

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

По 1, 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-3931-12

Имеется

РК-ЛС-5№010331

РЦ

5

4 год а

7

Лантус®

(Инсулин гларгин)

Перерегистрация

A10AE04 Инсулин гларгин

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл По 3 мл в картридже из стекла. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3879-12

Имеется

РК-ЛС-5№010753

РЦ

5

3 год а

8

Лантус®

(Инсулин гларгин)

Перерегистрация

A10AE04 Инсулин гларгин

Раствор для подкожных инъекций, 100 ЕД/мл

По 10 мл во флаконе из стекла.

По 1 флакону в картонной пачке.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3879-12

Имеется

РК-ЛС-5№010754

РЦ

5

2 год а

9

Ванатекс

(Валсартан)

Регистрация

C09CA03 Валзартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3687-11

Имеется

РК-ЛС-5№019147

РЦ

5

4 год а

10

Ванатекс

(Валсартан)

Регистрация

C09CA03 Валзартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3687-11

Имеется

РК-ЛС-5№019148

РЦ

5

4 год а

11

Ксеплион

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг/0,5 мл

По 0.5 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.

Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3834-11

Имеется

РК-ЛС-5№019149

РЦ

5

2 год а

12

Ксеплион

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 75мг/0,75 мл

По 0.75 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.

Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3834-11

Имеется

РК-ЛС-5№019150

РЦ

5

2 год а

13

Ксеплион

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/1 мл

По 1 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.

Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3834-11

Имеется

РК-ЛС-5№019151

РЦ

5

2 год а

14

Ксеплион

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 150 мг/1,5

По 1.5 мл в шприце. Предварительно заполненный шприц, 2 иглы в поддоне в картонную пачку.

Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3834-11

Имеется

РК-ЛС-5№019152

РЦ

5

2 год а