• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 118
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "15" февраля 2012 года

№118

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№015055

28.12.2009

Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Антиспазм



Таблетки



Упаковка контурная ячейковая №20

Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Антиспазм



Таблетки

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона

Тип 1 Приложение 5

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12)

Изменение №1 к ВАНД 42-133-09

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№004575

12.08.2011

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Омегаст®



Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Омегаст®



Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2383-11

Не требуется