Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "28" января 2013 года

№ 86

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005192

09.01.2012  
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, по лицензии АстраЗенека, Швеция, владелец регистрационного удостоверения Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия, ВЕНГРИЯ



Сорбифер® Дурулес®



Таблетки, покрытые оболочкой  По 30 и 50 таблеток во флаконы из стекла. Флакон в литографированную картонную пачку.



Пачка картонная №1, Флакон №30, Флакон №50, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Пачка картонная №1   
  
 
 
 Производитель - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

Держатель лицензии - Астра Зенека, ШВЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ





Сорбифер® Дурулес®



Таблетки, покрытые оболочкой  По 30, 50 таблеток во флаконы. Флакон в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2926-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010946

20.02.2008  
  
 
 
 Лекхим-Харьков ЗАО, Украина

 

Трисептол  
  
 
 
 Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА

 

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средст-   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1452-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению