• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 января 2013 г. № 86
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "28" января 2013 года

№ 86

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005192

09.01.2012

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, по лицензии АстраЗенека, Швеция, владелец регистрационного удостоверения Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия, ВЕНГРИЯ



Сорбифер® Дурулес®



Таблетки, покрытые оболочкой По 30 и 50 таблеток во флаконы из стекла. Флакон в литографированную картонную пачку.



Пачка картонная №1, Флакон №30, Флакон №50, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Пачка картонная №1

Производитель - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

Держатель лицензии - Астра Зенека, ШВЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ





Сорбифер® Дурулес®



Таблетки, покрытые оболочкой По 30, 50 таблеток во флаконы. Флакон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2926-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010946

20.02.2008

Лекхим-Харьков ЗАО, Украина



Трисептол

Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА



Тип 1 Приложение 5

Изменение названия производителя лекарственного средст-

Изменение №1 к НД РК 42-1452-08

Инструкции по медицинскому применению