Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" февраля 2012 г. №135 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004839 08.08.2007	Штада Арцнаймиттель АГ, Германия Бисоштад® Плюс Таблетки, покрытые оболочкой 5мг/12,5мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60	Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ Бисоштад® Плюс Таблетки, покрытые оболочкой 5мг/12,5мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к СП РК 42-3739-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004840 08.08.2007	Штада Арцнаймиттель АГ, Германия Бисоштад® Плюс Таблетки, покрытые оболочкой 10мг/25мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60	Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ Бисоштад® Плюс Таблетки, покрытые оболочкой 10мг/25мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных ячейковых упаковок		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к СП РК 42-3739-07	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

   

 
  
 
 
 в пачку из картона

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010232

01.10.2007  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ



Анальгин



Раствор для инъекций 50% 



Ампула 2 мл №10   
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Анальгин



Раствор для инъекций, 500 мг/мл  Ампула 2 мл

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором    

ампульным в коробку из картона 

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке 

По 1 контурной ячейковой упаковке с ножом для вскрытия или скарификатором ампульным в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1283-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010233

01.10.2007  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ



Анальгин



Раствор для инъекций 50% 



Ампула 1 мл №10   
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Анальгин



Раствор для инъекций, 500 мг/мл  Ампула 1 мл

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором    

ампульным в коробку из картона 

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке 

По 1 контурной ячейковой упаковке с ножом для вскрытия или скарификатором ампульным в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1283-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017959

01.06.2011  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

 

Алотендин

 

Таблетки 5 мг/5 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №7 №4, 8, Упаковка контурная ячейковая  
  
 
 
 Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

 

 

Алотендин

 

Таблетки 5 мг/5 мг По 7 и 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2272-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 №10 №3, 9

 

    
  
 
 
 По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017960

01.06.2011  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ



Алотендин



Таблетки 5 мг/10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №7 № 4, 8, Упаковка контурная ячейковая №10 №3, 9  
  
 
 
 Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ





Алотендин



Таблетки 5 мг/10 мг По 7 и 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках  

По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2272-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017961

01.06.2011  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ



Алотендин



Таблетки 10 мг/5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №7 № 4, 8, Упаковка контурная ячейковая №10 №3, 9  
  
 
 
 Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ





Алотендин



Таблетки 10 мг/5 мг По 7 и 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках  

По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2272-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017962

01.06.2011  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ



Алотендин



Таблетки 10 мг/10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №7 №4 , 8, Упаковка контурная ячейковая №10 №3, 9  
  
 
 
 Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ





Алотендин



Таблетки 10 мг/10 мг По 7 и 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках  

По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2272-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению