• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от «30» января 2014 года №68





Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан



п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Моменап НС 0.05

(Мометазон)

[Мометазона фуроат]

Регистрация

Спрей назальный 50 мкг/дозу

Флакон 120 доз. №1

Сава Медика Лтд, ИНДИЯ

Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления дополнительных материалов на этапе специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата в срок, превышающий тридцать календарных дней.

2

Кофол®



[Экстракты растений]

Перерегистрация

Леденцы с малиновым вкусом

Банка - 200 -, Упаковка контурная безъячейковая - 4 № 5

Производитель - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Протокол Экспертного совета №11-13 от 12.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: не представления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней.