Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | ||||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||||||
| 1 | Аудиометр диагностический серии AD модель 229b в комплекте | Interacoustics A/S, | РК-МТ-7№003359 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| 2 | Аудиометр импендансный серии АТ модель 235h в комплекте | Interacoustics A/S, | РК-МТ-7№003360 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| 3 | Аудиометр клинический серии АС модель 40 в комплекте | Interacoustics A/S, | РК-МТ-7№003361 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| 4 | Портативное устройство регистрации отоакустической эмиссии OtoRead в комплекте | Interacoustics A/S, | РК-МТ-7№003362 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| 5 | Аудиометрический модуль регистрации вызванных потенциалов ЕР25 в комплекте | Interacoustics A/S, | РК-МТ-7№003363 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| 6 | Видеоэндоскопический комплекс для малоинвазивных хирургических вмешательств в комплекте | Richard Wolf GmbH, | РК-МТ-7№003565 | 7 | Перерегистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | ||||||
| 7 | Медицинская стерилизационная система "STERRAD NX" в комплекте | Advanced Sterilization Product a Johnson & Johnson Co. Division of Ethicon, Inc, | РК-МТ-7№003618 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||||||
| 8 | Портативная видеоэндоскопическая система COMB-E-VIEW с инструментами | Richard Wolf GmbH, | РК-МТ-7№009004 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||||||
| | ||||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | ||||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003359 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| Телефоны: головной TDH 39, костный В71 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Кнопка ответа пациента APS2 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Внешний источник питания UPS 400/EPS 512 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Пылезащитный чехол | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Шнур питания | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Бланки аудиограмм | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Шумозащитные амбушюры: 21925 Amplivox, 50250 Peltor. Внутриушные телефоны: EARtone 5 A и EARtone 3 A , CIR 22 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Кабели подключения к компьютеру: IFS 69, IFS 59, IFS 29, IFS221 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Микрофоны обратной связи: EM400 и EMS400 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Телефоны для мониторинга: MTH 400 и MTH400M | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Усилитель AP12 Громкоговоритель ALS7 2 штуки | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Адаптер GSE 10 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| Адаптер для для подключения к компьютеруUCA 40 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 2. № РК-МТ-7№003360 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Пробник ATP-A235h | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 2 | Одинарный телефон TDH39z | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 3 | Внешний источник питания UPS 400 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 4 | Пылезащитный чехол | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 5 | Шнур питания | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 6 | Набор из 65 вкладышей BET 50 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 7 | Термобумага TPR26 3 штуки | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 8 | Головной телефон TDH 39 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 9 | Внутриушные телефоны: EARtone 5A, CIR22 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 10 | Кнопка ответа пациента APS2 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 11 | Кабели подключения к компьютеру: IFS 69, IFS 59, IFS29, IFS 221 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 12 | Калибровочные наборы: CAT 227, CAT40 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 13 | Стимулятор уха IES2 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 14 | Адаптер GSE 10 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 15 | Адаптер для подключения к компьютеру UCA40 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 3. № РК-МТ-7№003361 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Телефоны: головной ТDH 39, костный В 71 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 2 | Кнопка ответа пациента APS2 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 3 | Пылезащитный чехол | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 4 | Шнур питания | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 5 | Бланки аудиограмм | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 6 | Встроенный усилитель AC 40-APD | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 7 | Встроенный термопринтер AC 40-PRT | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 8 | Термобумага 5 рулонов | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 9 | Высокочастотные головные телефоны | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 10 | Шумозащитные амбушюры: 21925 Amplivox, 50250 Peltor | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 11 | Внутриушные телефоны: EARtone 5A,CIR22 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 12 | Усилитель AP 70 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 13 | Громкоговоритель ALS 7 2 штуки | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 14 | Кабель подключения к монитору | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 15 | Микрофоны обратной связи: EM 400, EMS 400 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 16 | Телефоны для мониторинга MTH 400 и MTH 400M | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 17 | Кабели подключения к монитору IFC 5, IFC 39, IFC 59, IFC 69, IFC 99 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 18 | Адаптер GSE 10 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 19 | Адаптер для подключения к компьютеру UCA 40 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 4. № РК-МТ-7№003362 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Подставка | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 2 | Коробка с тестовыми ушными вкладышами №№ 1-12 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 3 | Шнур удлинительный | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 4 | Термопринтер | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 5 | Кабель для принтера | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 6 | Сетевой адаптер питания 220 В | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 7 | Зонд OtoRead | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 8 | Насадки к зонду OtoRead комплект 4 штуки | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 5. № РК-МТ-7№003363 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Компьютерная приставка Eclipse | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 2 | Программное обеспечение | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 3 | Предусилитель EPA 25 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 4 | Внутриушной телефон EARtone 5A | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 5 | Кабели к электроду ETB 15, ETU 15, ETR 15 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 6 | Набор электродов (25 штук) PEG 15, TTE 25 (10 штук) | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 7 | Гель SPG 15 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 8 | Шнур питания | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 9 | Петля для проверки LBK | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 10 | Костный телефон В 71 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 11 | Телефоны головные TDH 39, DT 48A | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 12 | Модуль TEOAE 25 в составе: программное обеспечение Пробник OTP 25 Набор вкладышей ВЕТ 25 | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 13 | Модуль ABRIS в составе: предусилитель и/или преобразовтель BERAphone | Нет данных | Interacoustics A\S | Дания | ||||||||
| 6. № РК-МТ-7№003565 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Мобильные тележки для аппаратов: RIWOMOBIL COMPACT или RIWOMOBIL SMART | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 2 | Модульные принадлежности для тележки: Выдвижной ящик, Крепление световода, Держатель головки видеокамеры, Крепление для монитора, Держатель емкости для вливаний, Держатель для балона CO2 1l, Держатель для балона CO2 10l, Место для хранения педального выключателя, Универсальный держатель, Держатель ЛАПАРОПОМПЫ, емкость 3л, защитный чехол | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 3 | Светопроекторы галогеновые: 150 W или 250 W | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 4 | Светопроекторы ксеноновые: 180 W или 300 W, для диагностической эндоскопии в области бронхов | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 5 | Светопроекторы ксеноновые для диагностической автофлуоресцентной эндоскопии COMBILIGHT PDD 300 W или COMBILIGHT DAFE со световодом PDD-Fluid | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 6 | Гибкие волоконные световоды: 1800, 2300, 3000, 3600 mm D1,6;2,5;3,5;4,5 | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 7 | Видеокамеры: 1CCD ENDOCAM LIGHT со встроенным галогеновым источником света 250 W или 1 CCD ENDOCAM или 3 CCD ENDOCAM | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 8 | 1CCD, головка камеры, прямая | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 9 | 1CCD, головка камеры, скошенная | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 10 | 1CCD, головка камеры автоклавируемая | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 11 | 1CCD, головка камеры с интегрированным объективом с масштабированием, скошенная | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 12 | Урологическая головка камеры | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 13 | 3 CCD ENDOCAM Головка камеры, автоклавируемая | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 14 | 3 CCD ENDOCAM Головка камеры | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 15 | Объективы RIWO с резьбой C-mount f =12, 17, 21, 23, 24, 27, 32, 38мм | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 16 | Миниатюрный объектив с масштабированием, взводным затвором f = 12 - 26 мм | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 17 | Мониторы LCD 15" или 19" или 24" | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 18 | Инсуфляторы СО2 газа: Laparo - CO2 – Pneu или CO2-Pneu-Automat в наборе: инсуффляционный шланг, Veres канюля, гигиенические фильтры - 10 шт., кабель сетевого питания | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 19 | Помпа для промывания «Laparo Pump» в комплекте: держатель для промывочной стойки; набор шлангов многократного применения; кабель сетевого питания; вакуумный шланг насоса для ёмкости с секретом; гигиенические фильтры для отсоса | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 20 | Системы архивации данных: LCAP MOTION DV Цифровой CD рекордер или MEDICAL DVD RECORDER DVD рекордер или MEDICAP USB300 USB рекордер | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 21 | Урологический насос Uro Pump | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 22 | Аппарат для электрогидравлической литотрипсии ударной волной RIWOLITH | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 23 | Ультразвуковой генератор для литотрипсии вместе с отсасывающим насосом | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 24 | Лазерный прибор MegaPulse | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 25 | Электронный морцеллятор Morce Power в комплекте: привод, мотор-рукоятка, набор колпачков для автоклавирования, угловая передача, соединительный кабель; сетевой кабель | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 26 | Гистеропомпа Fluid Manager Hystero Pump II | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 27 | Дрель для ЛОР операций COMBIDRIVE EN CPL в комплекте: Блок управления, шнур питания, ножной выключатель, набор трубок, набор буров, моторная рукоятка | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 28 | Шейверная система для вращающихся ножей и фрез POWER CONTROL SYSTEM в комплекте: Блок управления, ручка с мотором, маленькая: ручка, картридж, cистема аспирации и ирригации, соединительный кабель | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 29 | Всасывающее и промывочное устройство Recto Pump в комплекте: Пистолет для отсасывания и промывания, кабель сетевого питания, резервуар для воды, педальный выключатель. | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 30 | Портативная видеоэндоскопическая система COMB-E-VIEW: головка видеокамеры 1ccd, USB накопитель, кабель дистанционного управления, S-видеокабель, кабель питания; Линза с изменяемым фокусным расстоянием F=28-36, и креплением; Световод длиной 2,3м диаметром 3,5мм; Передвижная приборная стойка для аппарата | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 31 | Ирригационная помпа для артроскопии FLUID CONTROL | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 32 | ПРИМЕЧАНИЕ: Комплектность медицинской техники определяется по заказу потребителя | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 7. № РК-МТ-7№003618 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | стол | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 2 | кассеты | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 3 | адаптеры | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 4 | химические и биологические индикаторы | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 5 | держатели инструментов | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 6 | оберточный материал | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 7 | упаковочные пакеты | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 8 | лотки и маты (для микрохирургических | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 9 | инструментов, общей хирургии, эндоскопов); разделители в лотки | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 10 | набор для валидации | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 11 | набор для запуска | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 12 | термическая бумага для принтера | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 13 | коробка для отработанных кассет | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 14 | независимая система мониторинга | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 15 | считыватель штрих кода | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 16 | воздушный фильтр | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 17 | приспособление для ввода информаци на экран | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 18 | карта памяти 512 МВ | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 19 | бумага | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 20 | картриджи | Нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 21 | тележка | нет данных | Advanced Sterilization Products | США | ||||||||
| 8. № РК-МТ-7№009004 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Блок управления камеры со встроенным источником света и монитором, в комплекте с головкой видеокамеры 1ccd, USB накопителем, кабелем дистанционного управления, S-видеокабелем, кабелем питания | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 2 | Линза с креплением | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 3 | Световод | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 4 | Передвижная приборная стойка для аппарата с Электрическим блоком питания и модулем уравнителя потенциалов | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 5 | Широкоугольный эндоскоп | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 6 | Ручка плоская для эндоскопа | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 7 | Ручка круглая для эндоскопа | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 8 | Решетчатый пинцет по БЛЭКСЛИ прямой | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 9 | Элеватор по МЕСИНГУ тупой/острый | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 10 | Элеватор по ФРЕЕРУ полуострый/тупой | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 11 | Щипцы для максилярной пазухи | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 12 | Назальный захватывающий пинцет | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
| 13 | Носовой ретрактор НИЕВЕРТА | Нет данных | Richard Wolf GmbH | Германия | ||||||||
