• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 апреля 2012 г. № 269

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "12" апреля 2012 года

№269

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005367

17.05.2011

Гепадиф®



Капсулы

Производитель - Целтрион Фарм Инк, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2088-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№006313

14.09.2007

Орунгал®



Капсулы, 100 мг

Производитель - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3785-07

Не требуется

3

РК-ЛС-5№012149

05.08.2008

Орунгал®



Раствор для приема внутрь 10 мг/мл

Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4562-08

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№013306

09.01.2009

Катеджель с лидокаином



Гель для наружного применения

Монтавит Гес. м.б. Х, АВСТРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)

Изменение №1 к СП РК 42-4913-08

Не требуется

5

РК-ЛС-5№014850

04.11.2009

Кларитромицин SR-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг

Производитель - Инд-Свифт Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-5246-09

Не требуется

6

РК-ЛС-5№017683

31.03.2011

Упсарин УПСА с витамином С



Таблетки шипучие

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1745-10

Не требуется