• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 апреля 2012 г. № 269

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" апреля 2012 года

№269

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№005367

17.05.2011  
  		  
 Гепадиф®



Капсулы     
  		  
 Производитель - Целтрион Фарм Инк, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2088-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№006313

14.09.2007  
  		  
 Орунгал®



Капсулы, 100 мг  
  		  
 Производитель - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-3785-07  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№012149

05.08.2008   
  		  
 Орунгал®



Раствор для приема внутрь 10 мг/мл  
  		  
 Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4562-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№013306

09.01.2009  
  		  
 Катеджель с лидокаином

 

Гель для наружного применения     
  		  
 Монтавит Гес. м.б. Х, АВСТРИЯ

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4913-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№014850

04.11.2009  
  		  
 Кларитромицин SR-ратиофарм



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг  
  		  
 Производитель - Инд-Свифт Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-5246-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№017683

31.03.2011  
  		  
 Упсарин УПСА с витамином С



Таблетки шипучие     
  		  
 Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1745-10  
  		  
 Не требуется