Приложение

к приказу Председателя 

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК  от "_04__" ____ноября______ 2009 г.

№ _____345_________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010493

13.11.2007  
  
 
 
 Элоксатин®



Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мг/мл во флаконе 10 мл №1  
  
 
 
 Авентис Фарма, Великобритания для Санофи Авентис Франция, Франция    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 21),   
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3947-07 
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010494

13.11.2007  
  
 
 
 Элоксатин®



Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мг/мл во флаконе 20 мл №1  
  
 
 
 Авентис Фарма, Великобритания для Санофи Авентис Франция, Франция    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 21),   
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3947-07 
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010550

21.12.2007  
  
 
 
 Ранопрост



Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг №30  
  
 
 
 Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК 42-3945-07  
  
 
 
 Не требуется