• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 января 2013 г. № 89
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "28" января 2013 года

№89

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№018508

20.12.2011

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Синегра® 25



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг



Упаковка контурная ячейковая №1, Упаковка контурная ячейковая №4, Пачка картонная №1, Пачка картонная №4, Пачка картонная №1



Срок хранения: 2 года

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Синегра® 25



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №1 к ВАНД 42-320-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-3№018509

20.12.2011

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Синегра® 50

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Синегра® 50

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока

Изменение №1 к ВАНД 42-320-11

Инструкции по медицинскому применению