Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "28" января 2013 года

№89

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-3№018508

20.12.2011  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Синегра® 25



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг  



Упаковка контурная ячейковая №1, Упаковка контурная ячейковая №4, Пачка картонная №1, Пачка картонная №4, Пачка картонная №1



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Синегра® 25



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг  По 1 таблетке  в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-320-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-3№018509

20.12.2011  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Синегра® 50

     
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

 

Синегра® 50   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-320-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению