Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" мая_ 2011 г.

№ _265_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению    
  
 лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового   
  
 регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-3№016648

22.09.2010
  
 
 
Фарма Старт ООО (заявитель: ТОО СП Глобал Фарм, Казахстан) ,  
  
УКРАИНА



Гранулят препарата Тридуктан МВ, таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением, 35 мг



Гранулы   субстанция



Пакет 4 кг 
  
 
 
Фарма Старт ООО (заявитель: ТОО СП Глобал Фарм, Казахстан),   
  
УКРАИНА



Гранулят препарата Тридуктан МВ, таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением, 35 мг



Гранулы   субстанция



Пакет 1 кг,   
  
Пакет 2.5 кг,   
  
Пакет 4 кг 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)
  
 
 
Изменение №1 к ВАНД 42-1433-10
  
 
 
Не требуется