• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 мая 2011 г. № 265
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "18" мая_ 2011 г.

№ _265_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового

регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№016648

22.09.2010

Фарма Старт ООО (заявитель: ТОО СП Глобал Фарм, Казахстан) ,

УКРАИНА



Гранулят препарата Тридуктан МВ, таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением, 35 мг



Гранулы субстанция



Пакет 4 кг

Фарма Старт ООО (заявитель: ТОО СП Глобал Фарм, Казахстан),

УКРАИНА



Гранулят препарата Тридуктан МВ, таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением, 35 мг



Гранулы субстанция



Пакет 1 кг,

Пакет 2.5 кг,

Пакет 4 кг

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к ВАНД 42-1433-10

Не требуется