Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" апреля  2012 г. № 302_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система клипирования сосудов StarClose SE   
  
 
 
 Abbot    t     Laboratories Abbot    t     Vascular Inc.,

    СОЕДИНЕННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009861  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Устройство для чрескожного хирургического ушивания сосудов ProStar XL  
  
 
 
 Abbot    t     Laboratories Abbot    t     Vascular Inc.,

    СОЕДИНЕННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009862  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Проводник васкулярный Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT, стерильный, однократного применения, диаметром 0,014 дюйма, длиной 130; 190; 300 см.  
  
 
 
 Abbott Vascular,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009863  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Периферическая стент система Omnilink Elite, стерильная, однократного применения, диаметром 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10.0 мм, длиной 12; 16; 19; 29; 39; 59 мм.  
  
 
 
 Abbott Vascular,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009864  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Система каротидного стента с быстрой сменой проводника XACT, стерильная, однократного применения, диаметром 7; 8; 9; 10; 8-6; 9-7; 10-8 мм, длиной 20; 30; 40 мм.  
  
 
 
 Abbott Vascular,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009865  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Периферическая стент система RX Herculink Elite, стерильная, однократного применения, диаметром 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0 мм, длиной 12; 15; 18 мм  
  
 
 
 Abbott Vascular,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009866  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Периферическая стент система Xpert, стерильная, однократного применения, диаметром 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 8.0 мм, длиной 20; 30; 40; 60; 80 мм.  
  
 
 
 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.,

    ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009867  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" апреля  2012 г. №_302___    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009861   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Клипирующее устройство  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.,     США   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проводник 0.038 дюйма 50 см с J-кончиком  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 6F расширитель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 6F сменный интродьюсер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009862   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Устройство ProStar XL  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проталкиватель узла  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009864   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стент Omnilink Elite диаметром 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10.0 мм, длиной 12; 16; 19; 29; 39; 59 мм.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система доставки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009865   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стент XACT диаметром 7; 8; 9; 10; 8-6; 9-7; 10-8 мм, длиной 20; 30; 40 мм.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система доставки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009866   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стент RX Herculink Elite диаметром 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0 мм, длиной 12; 15; 18 мм.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система доставки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№009867   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стент Xpert диаметром 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 8.0 мм, длиной 20; 30; 40; 60; 80 мм.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.,  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система доставки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.,  
  
 
 
 Швейцария