• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июля 2012 г. № 541
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "18" июля 2012 года

№541

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№017105

15.12.2010

NMC Overseas Pvt. Ltd (заявитель: ТОО Деново Импекс, Казахстан), ИНДИЯ



Цефепим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг балк



Флакон

Производитель - NMC Overseas Pvt. Ltd., ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН





Децепим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг балк Флакон.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)

Изменение №1 к ВАНД 42-212-10

Не требуется

2

РК-ЛС-5№013422

23.01.2009

Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ



Эрбитукс®



Раствор для инфузий, 5 мг/мл



Флакон 20 мл



Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ





Эрбитукс®



Раствор для инфузий, 5 мг/мл По 20 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление показаний к применению в ут-

Изменение №2 к СП РК 42-4899-08

Инструкции по медицинскому применению