• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 225

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№ 225

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№009397

03.10.2011

Донормил



Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2839-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№014148

22.06.2009

Цитрамон П



Таблетки

Эйкос-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-201-09

Не требуется

3

РК-ЛС-5№017406

17.01.2011

Аторвастатин-ратиофарм



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Производитель - Лабораториос Синфа С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ,

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1824-10

Не требуется

 







ГЕРМАНИЯ









4

РК-ЛС-5№017407

17.01.2011

Аторвастатин-ратиофарм



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Производитель - Лабораториос Синфа С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1824-10

Не требуется

5

РК-ЛС-5№017408

17.01.2011

Аторвастатин-ратиофарм



Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

Производитель - Лабораториос Синфа С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1824-10

Не требуется

6

РК-ЛС-5№017409

17.01.2011

Аторвастатин-ратиофарм



Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Производитель - Лабораториос Синфа С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1824-10

Не требуется