• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 июля 2014 г. № 491
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "__23_" ___07_______ 2014 г.

№ __491____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003793

21.02.2011

Сандиммун® Неорал®



Капсулы, 25 мг

Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-1896-11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№003821

21.02.2011

Сандиммун® Неорал®



Капсулы, 50 мг

Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-1896-11

Не требуется