Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "__23_" ___07_______ 2014 г.

№ __491____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003793

21.02.2011  
  
 
 
 Сандиммун® Неорал®



Капсулы, 25 мг    
  
 
 
 Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1896-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003821

21.02.2011  
  
 
 
 Сандиммун® Неорал®

 

Капсулы, 50 мг    
  
 
 
 Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Р.П.Шерер ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1896-11  
  
 
 
 Не требуется