• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 мая 2008 г. № 106

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение

                                                                                                                             к  приказу Председателя  
                                                                                                                             Комитета Фармацевтического Контроля
                                                                                                                             МЗ РК  от « 07 » мая  2008г
                                                                                                                             № 106                  
                                                                                                                             «О внесении изменений в регистрационное досье
                                                                                                                             лекарственных средств, нормативно-технические  
                                                                                                                             документы, инструкции по медицинскому применению
  лекарственных   средств,  Государственный Реестр,  
 без выдачи нового   регистрационного удостоверения»                               
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье, нормативно-технические документы,
 инструкции по медицинскому применению лекарственных средств,
 Государственный Реестр  лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения
 

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производи-тель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№004510 (06.07.2007)

Акласта®



раствор для инфузий во флаконе 5мг/100мл 100мл

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

Изменение №1

к СП РК 42-3639-07

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№005403 (19.04.2007)

Реленза



порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза в ротадиске с 4 блистерами по 5 мг №5 во флаконе в комплекте с дискхалером

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(Изменение маркировки надписи на государственном языке)

Изменение №1

к СП РК 42-3528-07

Не требуется

3

РК-ЛС-5-№004693 (08.11.2006)

Зиннат®



гранулы для приготовления суспензии 125мг/5мл 50мл во флаконе

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(Изменение маркировки надписи на государственном языке)

Изменение №1

к СП РК 42-3253-06

Не требуется

4

РК-ЛС-5-№004692 (08.11.2006)

Зиннат®



гранулы для приготовления суспензии 250мг/5мл 50мл во флаконе

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(Изменение маркировки надписи на государственном языке)

Изменение №1

к СП РК 42-3253-06

Не требуется

5

РК-БП-5-№004741 (27.10.2006)

Флюарикс™ (Инактивированная расщепленная вакцина против гриппа)



суспензия для инъекций 1 доза/0,5 мл в заполненном шприц-тюбике с фиксированной иглой

SSW, Германия подразделение СмитКляйн Бичем, Германия

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)



Не требуется

Не требуется

6

РК-ЛС-5№008919 (01.07.2004)

Терафлекс



капсулы №30, №60, №120

Сагмел, Инк., США

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(Изменение маркировки )

Изменение №1

к СП РК 42-2120-04

Не требуется

7

РК-ЛС-5№005705 (18.05.2007)

Имопер



сироп во флаконе 667мг/мл 200мл

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 31

(Изменение в форме упаковки лекарственного средства)

Изменение №1

к СП РК 42-3541-07

Не требуется

8

РК-ЛС-5№004631 (26.01.2007)

Адрианол®



капли в нос для детей 0,5мг/0,5мл+0,5мг/мл 10мл во флаконах

Здравле Лесковац, Сербия и Черногорье

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(Изменение маркировки надписи на государственном языке)

Изменение №1

к СП РК 42-3284-07

Не требуется

9

РК-ЛС-5№004681 (26.01.2007)

Адрианол®



капли 1мг/мл+1,5мг/мл 10мл во флаконах

Здравле Лесковац, Сербия и Черногорье

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(Изменение маркировки надписи на государственном языке)

Изменение №1

к СП РК 42-3284-07

Не требуется

10

РК-ЛС-3№005516 (12.02.2007)

Рифампицин



капсулы 0,15г №10, №1000

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, Казахстан

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

Изменение №1

к ВФС РК 42-1723-07

Инструкции по

медицинскому применению

11

РК-ЛС-5№003454

(17.11.2006)

Дифлюзол



капсулы 0,05г №7

ОАО Киевмедпрепарат, Украина

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

Изменение №1

к НД РК 42-1132-06

Инструкции по

медицинскому применению

12

РК-ЛС-5№003465 (17.11.2006)

Дифлюзол



капсулы 0,1г №7

ОАО Киевмедпрепарат, Украина

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

Изменение №1

к НД РК 42-1132-06

Инструкции по

медицинскому применению