• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 апреля 2011 г. № 215

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" апреля_ 2011 г.

№215

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Дианил ПД4 с глюкозой

[Декстроза моногидрат, Натрия хлорид, Кальция хлорид дигидрат, Магния хлорида гексагидрат, Натрия лактат]

Регистрация

B05D Препараты для перитонеального диализа

Раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1,36%

Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2032-11

Имеется

РК-ЛС-5№017745

РЦ

5

2

2

Дианил ПД4 с глюкозой

[Декстроза моногидрат, Натрия хлорид, Кальция хлорид дигидрат, Магния хлорида гексагидрат, Натрия лактат]

Регистрация

B05D Препараты для перитонеального диализа

Раствор для перитонеального диализа с глюкозой 2,27%

Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2032-11

Имеется

РК-ЛС-5№017746

РЦ

5

2

3

Дианил ПД4 с глюкозой

[Декстроза моногидрат, Натрия хлорид, Кальция хлорид дигидрат, Магния хлорида гексагидрат, Натрия лактат]

Регистрация

B05D Препараты для перитонеального диализа

Раствор для перитонеального диализа с глюкозой 3,86%

Контейнер 2000 мл, Контейнер 2500 мл, Контейнер 5000 мл

Бакстер Хелскеа С.А.,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2032-11

Имеется

РК-ЛС-5№017747

РЦ

5

2

4

Симвор®

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2048-11

Имеется

РК-ЛС-5№000754

РЦ

5

2

5

Симвор®

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2048-11

Имеется

РК-ЛС-5№000755

РЦ

5

2

6

Брайдан®

(Сугаммадекс)

Регистрация

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл

Флакон 2 мл №10

Органон (Ирландия) Лтд, упаковщик, владелец регистрационного удостоверения Н.В. Органон, Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-1918-11

Имеется

РК-ЛС-5№017751

РЦ

5

3

7

Брайдан®

(Сугаммадекс)

Регистрация

V03AB35 Сугаммадекс (sugammadex)

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл

Флакон 5 мл №10

Органон (Ирландия) Лтд, упаковщик, владелец регистрационного удостоверения Н.В. Органон, Нидерланды,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-1918-11

Имеется

РК-ЛС-5№017752

РЦ

5

3

8

Цезавесс

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, 125 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,

ИНДИЯ

АНД 42-1892-11

Имеется

РК-ЛС-5№017748

РЦ

5

3

9

Цезавесс

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,

ИНДИЯ

АНД 42-1892-11

Имеется

РК-ЛС-5№017749

РЦ

5

3

10

Цезавесс

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Ауробиндо Фарма Лтд для Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США,

ИНДИЯ

АНД 42-1892-11

Имеется

РК-ЛС-5№017750

РЦ

5

3