Документ на русском языке

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешеных к медицинскому применению в Республике Казахстан

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" _января_ 2013 г. № 24_

"О государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Системы реабилитации с биологически обратной связью HandTutor ArmTutor LegTutor 3DTutor в комплекте

Meditouch LTD,

ИЗРАИЛЬ

РК-МТ-7№010796

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Ортопедический тренажер с электроприводом модель GR 9900 (автостепинг) в комплекте

N-TECH Co, LTD,

КОРЕЯ

РК-МТ-7№010797

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" января_ 2013 г. № 24_

1. № РК-МТ-7№010796

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

HandTutor в комплекте: Тренажер HandTutor правый или левый 1-5 размеров, нейлоновое покрытие, 2 пакетика с двуокисью кремния, алюминиевый кейс, картонная коробка, USB-кабель,липучие ремешки, Руководство пользователя. ПО

нет данных

Meditouch LTD

Израиль

2

LegTutor в комплекте: Тренажер LegTutor правосторонний или левосторонний, липкие ремни, липкий держатель, шарнирное крепление кабель USB, компас, сенсорный датчик, выдвижные крепления, одноразовые губчатые подушечки, алюминиевый корпус, Устройство мини USB2м, нейлоновое покрытие, 2 пакетика с двуокисью кремния.Руководство пользователя. ПО

нет данных

Meditouch LTD

Израиль

3

ArmTutor в комплекте: Тренажер ArmTutor левосторонний или правосторонний, ремни на липучках, одноразовые губчатые подушечки, Устройство мини USB 2м

2 контейнера, аллюминиевый корпус, нейлоновое покрытие, 2 пакетика с двуокисью кремния,руководство пользователя.ПО

нет данных

MEDEN-INMED Sp.z o.o

Польша

4

3D Tutor в комлекте: Тренажер 3D Tutor, компас, заряжающийся аккумулятор, дисплей, кабель USB, ремешки на липучке , MicroUSB 1.2 m

5 ремешков прилегающих к телу, 2 пакетика кремния, алюминиевый кейс, Аппаратный ключ Bluetooth, Руководство пользователя.

нет данных

Meditouch LTD

Израиль

2. № РК-МТ-7№010797

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простынь под спину

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

2

Часть нижних конечностей

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

3

Подставка для ног: амортизирующие подушки

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

4

Часть лодыжки: закрепляет лодыжки пациента

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

5

Часть, контролирующая крепежный пояс: манжеты для контроля крепежного пояса

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

6

Часть лодыжки: винт для крепления лодыжки

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

7

Привод: DC-24V 3A для контроля соответствия роста пациента машине

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

8

Привод: DC-24V 3A контролировать угол поворота движущейся части спины

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

9

Привод: DC-24V 3A для контроля высоты основной рамы

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

10

Привод: DC-24V 3A контролирует угол поворота верхней части рамы

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

11

Контроллер: 220 V для управления приводом каждой части

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

12

Ручной переключатель: контролирует выключатель привода операции

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

13

Ролик: 4 " уретановый блокируемый ролик

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

14

Нижняя рама

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

15

Верхняя рама

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

16

Рама спинной части

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

17

Драйвер: контроль за работой системы

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

18

Сенсорный экран: 10,4 "ЖК-панель

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

19

Основная рама

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

20

Операционная система

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея

21

Система поддержания вертикального положения

нет данных

N-Tech Co., LTD

Корея