• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 июля 2014 г. № 490

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_23__" ___07_______ 2014 г.

№ _490___

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тримспа 200

(Тримебутин)

Перерегистрация

A03AA05 Тримебутин

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

По 5 контурных безъячейковых упаковок

в картонной коробке.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6420-13

Имеется

РК-ЛС-5№012040

РЦ

5

2 года

2

Нифекард® ХЛ

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6518-14

Имеется

РК-ЛС-5№012331

РЦ

5

3 года

3

Нифекард® ХЛ

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6518-14

Имеется

РК-ЛС-5№012337

РЦ

5

3 года

 









60 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.













4

Стимол®

[Цитруллина малат]

Перерегистрация

A13A Общетонизирующие препараты

Раствор для перорального применения 1г/10мл По 10 мл в пакетике. По 18 пакетиков в коробке из картона.

Биокодекс, ФРАНЦИЯ

АНД 42-6102-13

Имеется

РК-ЛС-5№013390

ОТС

5

3 года

5

Антигриппин для детей

[Парацетамол, Хлорфенамина малеат, Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки шипучие По 10 таблеток в пенале. По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 пеналу, 5 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-6562-14

Имеется

РК-ЛС-5№014302

ОТС

5

3 года

6

Римекор

(Триметазидин)

Перерегистрация

C01EB15 Триметазидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6552-14

Имеется

РК-ЛС-5№014559

РЦ

5

3 года

7

Окситоцин-Рихтер

(Окситоцин)

Перерегистрация

H01BB02 Окситоцин

Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-6285-13

Имеется

РК-ЛС-5№014562

РЦ

5

3 года

8

Пиридоксина гидрохлорид

(Пиридоксин)

Перерегистрация

A11HA02 Пиридоксин

Раствор для инъекций, 50 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10

Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6800-14

Имеется

РК-ЛС-5№014782

РЦ

5

3 года

 









ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.













9

Эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат

[Эфавиренз, Эмтрицитабин, Тенофовира дизопроксила фумарат]

Регистрация

J05AR06 Эмтрицитабин, тенофовир дисопроксил и эфавиренз

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг/200мг/300мг По 30 таблеток в контейнере из полиэтилена высокой плотности. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6797-14

Имеется

РК-ЛС-5№020725

РЦ

5

2 года