• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2011 г. № 661

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября 2011 года

№ 661

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ионик ретард

(Индапамид)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1.5 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,

Пакет полиэтиленовый 1 кг,

Пакет полиэтиленовый 3 кг, Пакет полиэтиленовый 5 кг,

Пакет полиэтиленовый 7.5 кг,

Пакет полиэтиленовый 15 кг

Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, владелец регистрационного достоверенияНидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-370-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018411

Не требуется

3

2 года

2

Диара

(Лоперамид)

Регистрация

Не требуется

Таблетки жевательные , 2 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1,

Пакет полиэтиленовый 1 кг,

Пакет полиэтиленовый 3 кг,

Пакет полиэтиленовый 5 кг,

Пакет полиэтиленовый 7.5 кг,

Пакет полиэтиленовый 15 кг

Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, владелецрегистрационогоудостоверенгияНидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-377-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018413

Не требуется

3

2 года

3

Аевит

[Альфа-токоферилацетат, Ретинола пальмитат]

Перерегистрация

A11JA Комбинация витаминов

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Минскинтеркапс УП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2437-11

Имеется

РК-ЛС-5№003988

ОТС

5

2 года

4

Ксефокам Рапид

(Лорноксикам)

Перерегистрация

M01AC05 Лорноксикам

Таблетки, покрытые оболочкой , 8 мг

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1, 2

Никомед Дания АпС,

ДАНИЯ

АНД 42-3328-11

Имеется

РК-ЛС-5№004993

РЦ

5

2 года

5

Цераксон®

(Цитиколин)

Перерегистрация

N06BX06 Цитиколин

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл

Ампула 4 мл №5, 10

ФеррерИнтернасьональ С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-3122-11

Имеется

РК-ЛС-5№005019

РЦ

5

3 года

6

Цераксон®

(Цитиколин)

Перерегистрация

N06BX06 Цитиколин

Раствор для приема внутрь 10 г/100 мл

Флакон 30 мл

ФеррерИнтернасьональ С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-2734-11

Имеется

РК-ЛС-5№005020

РЦ

5

3 года

7

Цераксон®

(Цитиколин)

Перерегистрация

N06BX06 Цитиколин

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл

Ампула 4 мл №5, 10

ФеррерИнтернасьональ С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-3122-11

Имеется

РК-ЛС-5№005029

РЦ

5

3 года

8

Мегасеф® 250

(Цефуроксим)

Перерегистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 250 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

НобелИлачСанаивеТиджарет А.Ш., владелец регистрационного удостоверения НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан,

ТУРЦИЯ

АНД 42-3009-11

Не требуется

РК-ЛС-5№005330

Не требуется

5

3 года

9

Мегасеф® 500

(Цефуроксим)

Перерегистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

НобелИлачСанаивеТиджарет А.Ш., владелец регистрационного удостоверения НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан,

ТУРЦИЯ

АНД 42-3009-11

Не требуется

РК-ЛС-5№005335

Не требуется

5

3 года

10

Ципрофлоксацин-АКОС

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

S01AX13 Ципрофлоксацин

Капли глазные 0,3%

Флакон с насадкой-дозатором 5 мл

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-3413-11

Имеется

РК-ЛС-5№008073

РЦ

5

2 года

11

Линкур

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Специфар А.О., владелец регистрационного удостоверения Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша,

ГРЕЦИЯ

АНД 42-2577-11

Имеется

РК-ЛС-5№018412

РЦ

5

2 года

12

Ремедиа

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

СимпексФармаПвт.Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-2997-11

Имеется

РК-ЛС-5№018414

РЦ

5

3 года

13

Ремедиа

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

СимпексФармаПвт.Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-2997-11

Имеется

РК-ЛС-5№018415

РЦ

5

3 года

14

Ремедиа

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 750 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

СимпексФармаПвт.Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-2997-11

Имеется

РК-ЛС-5№018416

РЦ

5

3 года

15

Тауфон

(Таурин)

Регистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные 4%

Флакон-капельница 10 мл

Славянская аптека ООО, владелец регистрационного удостоверения ФК Славянская аптека ООО,

РОССИЯ

АНД 42-3405-11

Имеется

РК-ЛС-5№018417

РЦ

5

3 года