Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" сентября 2010 г.

№ 491

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Мет XL* 25

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Аджанта Фарма Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-867-10

Имеется

РК-ЛС-5№016553

РЦ

5

2

2

Мет XL* 50

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Аджанта Фарма Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-867-10

Имеется

РК-ЛС-5№016554

РЦ

5

2

3

Панавир®



[Панавир]

Регистрация

J05AX

Суппозитории ректальные, 200 мкг

Упаковка контурная ячейковая №5

Ланафарм ООО для ООО Национальная Исследовательская Компания, Российская Федерация

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-870-10

Имеется

РК-ЛС-5№016555

ОТС

5

3

4

Панавир®



[Панавир]

Регистрация

J05AX

Гель для наружного применения и местного применения 0,002%

Туба 3 г

Зеленая Дубрава ЗАО для ООО Национальная Исследовательская Компания, Российская Федерация

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-871-10

Имеется

РК-ЛС-5№016573

ОТС

5

3

5

Акпим

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

ИНДИЯ

АНД 42-878-10

Имеется

РК-ЛС-5№016557

РЦ

5

2

6

Аксон

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

ИНДИЯ

АНД 42-991-10

Имеется

РК-ЛС-5№016570

РЦ

5

2

7

Актонель®

(Ризедроновая кислота)

Регистрация

M05BA07

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг

Упаковка контурная ячейковая №4

Проктер энд Гэмбл Фармасьютикалс - Джермани ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1136-10

Имеется

РК-ЛС-5№016572

РЦ

5

3

8

Мемовит В12



[Цианокобаламина, DL-фосфосерина, L-глутамин

]

Регистрация

A13A

Сироп во флаконе и порошок в пробке-дозаторе

Флакон с пробкой-дозатором №10

Mitim s.r.l. для Magis Farmaceutici S.p.A., Италия

ИТАЛИЯ

АНД 42-1317-10

Имеется

РК-ЛС-5№016571

ОТС

5

2

9

Тарка®



[Трандолаприл, Верапамила гидрохлорид]

Регистрация

C08DA51

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг/180 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Эбботт ГмбХ и Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-653-09

Имеется

РК-ЛС-5№016558

РЦ

5

3

10

Тарка®



[Трандолаприл, Верапамила гидрохлорид]

Регистрация

C08DA51

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2мг/240мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Эбботт ГмбХ и Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-653-09

Имеется

РК-ЛС-5№016559

РЦ

5

3

11

Тарка®



[Трандолаприл, Верапамила гидрохлорид]

Регистрация

C08DA51

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг/240 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Эбботт ГмбХ и Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-653-09

Имеется

РК-ЛС-5№016560

РЦ

5

3

12

Алувиа



[Лопинавир, Ритонавир]

Регистрация

J05AE

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/25 мг

Флакон №60

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-575-09

Имеется

РК-ЛС-5№016561

РЦ

5

2

13

Клацид®

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл

Флакон 60 мл,

Флакон 100 мл

Абботт С.р.л.

ИТАЛИЯ

АНД 42-1210-10

Имеется

РК-ЛС-5№016564

РЦ

5

2

14

Гепарин

(Гепарин)

Регистрация

B01AB01

Раствор для инъекций, 5000 ЕД/мл

Флакон 5 мл №5

Белмедпрепараты РУП

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1055-10

Имеется

РК-ЛС-5№016565

РЦ

5

3

15

Цефазолина натриевая соль

(Цефазолин)

Регистрация

J01DB04

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций , 1 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 5 мл в ампуле

Флакон

Химфарм АО

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-189-10

Имеется

РК-ЛС-3№016568

РЦ

3

3

16

Клацид®

(Кларитромицин)

Перерегистрация

J01FA09

Гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл

Флакон 60 мл,

Флакон 100 мл

Абботт С.р.л.

ИТАЛИЯ

АНД 42-1096-10

Имеется

РК-ЛС-5№016562

РЦ

5

2

17

Омез

(Омепразол)

Перерегистрация

A02BC01

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Упаковка контурная безъячейковая №30

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-1175-10

Имеется

РК-ЛС-5№016563

РЦ

5

3

18

Дизол

(Орнидазол)

Перерегистрация

P01AB03

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

ФармИмпЭкс ООО

ГРУЗИЯ

АНД 42-1259-10

Имеется

РК-ЛС-5№016595

РЦ

5

3

19

Оспамокс®

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №12,

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №1000

Сандоз ГмбХ

АВСТРИЯ

АНД 42-1152-10

Имеется

РК-ЛС-5№016566

РЦ

5

4

20

Оспамокс®

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №12,

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №1000

Сандоз ГмбХ

АВСТРИЯ

АНД 42-1152-10

Имеется

РК-ЛС-5№016567

РЦ

5

4