Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" декабря__  2013 г. № 1056_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Мягкие контактные линзы цветные Bausch & Lomb SofLens Natural Colors (polymacon)  
  
 
 
 B.L. Industria Otica Ltda.,     БРАЗИЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№005321  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Инфузионный набор Medtronic Silhouette, модель ММТ- 368, 381, 382, 383, 384, 369, 370, 377, 378, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Производитель - Unomedical a/s, ДАНИЯ

Дистрибьютор - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012251  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Инфузионный набор Medtronic Sure-T, модель ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Производитель - Unomedical Devices S.A. de C.V., МЕКСИКА

Держатель лицензии - Unomedical a/s, ДАНИЯ

Дистрибьютор - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012252  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Брекет-система AVEX  c элементами фиксации и крепления  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

   

 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012253  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Смотровые перчатки из натурального латекса DERMAGRIP EXAMINATION CLASSIC, неопудренные, нестерильные, гипоаллергенные, размерами XS, S, M, L, в коробке по 100 штук  
  
 
 
 Производитель - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ

Держатель лицензии - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012254  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической  МЗ РК

от "19" декабря_  2013 г. № 1056_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№012251   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Инфузионный набор Medtronic Silhouette, модель ММТ- 368, 381, 382, 383, 384, 369, 370, 377, 378, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 ММТ-367, 368, 381, 382, 383, 384, 369, 370, 377, 378  
  
 
 
 Unomedical a/s  
  
 
 
 Дания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 Unomedical a/s  
  
 
 
 Дания  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№012252   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Инфузионный набор Medtronic Sure-T, модель ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880  
  
 
 
 Unomedical Devices S.A. de C.V.  
  
 
 
 Мексика  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 Unomedical a/s  
  
 
 
 Дания  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№012253   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 AVEX MX  Metal Brackets  .018, .022 (МОДЕЛЬ) металлические брекеты  в упаковке  ХХХ штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 AVEX MX  Metal Brackets  Kits - McLaughlin Rx .018, .022 5х5(U&L) (Модель) - набор  металлических  брекетов  McLaughlin Rx  размерами .018, .022 5х5 (верх.низ) ( Модель).  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 AVEX MX  Metal Brackets  Kits - Roth Rx .018, .022 5Х5 U&L (Модель) - набор  металлических  брекетов  Roth  Rx  размерами .018, .022  5х5 (верх/низ) ( Модель).  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 AVEX CX Ceramic Brackets  .018, .022 (model) - керамические  брекеты  размеры 018, .022 (модель)  

 в упаковке ХХХ штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 AVEX CXi Ceramic Brackets  .018, .022 (model )  керамические брекеты размеры  018, .022 ( модель) в упаковке ХХХ штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 AVEX  CX  Ceramic Brackets  Kits - McLaughlin  Rx .018, .022, 3,5 U&L  (Модель) - набор  керамических  брекетов  McLaughlin Rx  размерами .018, .022  по 3 или 5 верх , низ

 (Модель).  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 AVEX  CXi  Ceramic Brackets  Kits - McLaughlin  Rx .018, .022, 3,5 U&L  (Модель) - набор  керамических  брекетов  McLaughlin Rx  размерами .018, .022  по 3 или 5 верх , 

низ

 (Модель).  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.   
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 AVEX BX .018, .022 DB ( model) -  металические трубки  AVEX BX .

 Размерами  018, .022 DB (  модель ) ххх штук в упаковке  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 AVEX  Weldable  BX.018, .022 ( model) металические трубки  AVEX  Weldable BX .Размерами  018, .022

(модель) ххх штук в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 AVEX BX Molar Bands ( Intro Molar,Pro Molar, Master Molar, Formed) ( Model) ортодонтическое кольцо для моляров ххх штук в упаковке  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Cleat Small Bondable  10 pk-      скобы     Cleat Small Bondable       в        упаковке        по    10     штук   . )    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Button Semi Flat Bondable  10pk-     кнопки    Button Semi Flat Bondable      для        связывания        в        упаковке    10     штук   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Eyelet Coil Bondable 10pk -      кольца     Eyelet Coil Bondable     в        упаковке        по    10     штук   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Orthodontic  Arch Wires (Heat- Activated NiTi, Superelastic NiTi, Beta Titanium, Heat- Treated Stainless Steel, Stainless Steel, Staniless Steel Posted 26,28,34,36,38 mm ) arch forms

 (tapered, ovoid, square, posted), (model)10 pk -     ортодонтические        дуги    Orthodontic  Arch Wires     разновидностей    (Heat-Activated NiTi, Superelastic NiTi, Beta Titanium, Heat - Treated Stainless Steel, Stainless Steel, Stainless Steel Posted 26,28,34,36,38 mm)     формы   

    дуги    (    клиновидной   ,     овоидной   ,

     квадратной   ) (    Модель   )      в        упаковке        по    10     штук   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Orthodontic  Arch Wires  Esthetic  (Superelastic  NiTi,  Stainless Steel), arch forms 

(tapered, ovoid, square),(model) 10pk   ортодонтические дуги Orthodontic  Arch Wires Esthetic разновидностей 

( Superelastic  NiTi, Stainless Steel), формы дуги (клиновидной, овоидной , квадратной),  ( модель)  в упаковке по 10 штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Opalastic Chain (Short, Long, Continuous), colors (silver, navy blue, purple, hot pink, light blue, orange, red, black, green, yellow, white, clear, pearl, light pink ) 15' - эластические лигатуры Opalastic Chain    (короткая, длинная, непрерывная) цветов (серебристый,голубой, фиолетовый, розовый, ярко розовый, оранжевый, красный, черный, зеленый, желтый, белый, бесцветный, жемчужный, светло розовый ) длинной  4,6м .  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Opalastic Elastics (Medium, Medium/Heavy , Heavy force ) 50 pk - эластические  тяги средней , средне- тяжелой , тяжелой силы 50 штук в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Opalastic Ligatures colors (silver, navy blue, purple,  hot pink, light blue, orange, red, black, green, yellow,  white, clear, pearl, light pink) 30 pk- эластические лигатуры цветов (

серебристый, голубой, ярко розовый, светло голубой, оранжевый, красный, черный, зеленый, желтый, белый, бесцветный, жемчужный, светло розовый) 30 штук в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 NiTi Closed Coil Springs  9mm,12 мм  10 pk - ортодонтическая закрывающая  пружина размером  9 мм , 12мм в упаковке 10 штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Crimpable Ball Hook Straight 10 pk -     крючки        в        упаковке    10     штук   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Crimpable Sрlit Stop Strips - 100 pk -  разделенные полоски 100 в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 SS Kobayashi Ties Long  100 pk - лигатура Кабаяши длинная 100 штук в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 SS Kobayashi  Short twisted   100 pk - лигатура Кабаяши короткая скрученная 100 штук в упаковке  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 SS Ligatura Ties Long 1000 pk - эластичная лигатура длинная в упаковке 1000 штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 SS Ligatura Ties Short Twisted 500 pk - эластичная короткая скрученная лигатура в упаковке 500 штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 SS  Ligatura wire .010 Spooled -  металлическая лигатура   толщиной 0,25 мм замотанная в катушку-1 штука.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Micro Stop (Small,Large) 25 pk-микростопы  (маленькиебольшие) 25 в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 NiTi Open Coil Springs 15' Spool  ( .010'' x .030 '') -Никель титаниум  открытая пружина  длиной  38 см,толщиной  0,25 мм, размер внутреннего пространства  0.76 мм 1 штука в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 NiTi Open Coil Springs 7 ' Spool ( .010'' x .030 '')  3 pk - -Никель титаниум  открытая пружина  длиной  18 см, толщиной  0,25 мм, размер внутреннего пространства  0.76 мм 3 штуки в упаковке.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США